Biomarkører for perifer arteriell sykdom (PADBIRD)
Perifer arteriell sykdom biomarkører: Effekten av intervensjon på biomarkørnivåer og prediktorer for restenose eller forverring
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Flere studier har identifisert markører i blodet (kalt biomarkører) som er assosiert med perifer arteriell sykdom, eller tilstopping av blodtilførselen til benet. Det er imidlertid liten forståelse for hvordan disse reagerer på intervensjon, og hvordan de er relatert til gangavstand.
Denne studien vil øke forståelsen av sammenhengen mellom perifer arteriell sykdomstilstand og biomarkøruttrykk og gjøre oss i stand til å arbeide mot utvikling av nye mål for behandling.
Deltakerne vil bli invitert til å gjennomføre spørreskjemaer og dedikerte gangtester sammen med vanlige blodprøver for å sjekke biomarkørnivåene deres. Disse vil bli utført regelmessig slik at etterforskerne kan se hva som skjer over tid, for eksempel etter en kirurgisk prosedyre, og se om disse markørene går tilbake til normal etter intervensjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Phillip Stather
- Telefonnummer: 01603 286286
- E-post: philip.stather@nnuh.nhs.uk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 50 år
- Symptomatisk PAD
- ABPI <0,8 eller TBPI <0,7
Ekskluderingskriterier:
- Alder <50 år
- Nåværende malignitet
- Revmatologisk tilstand
- Tidligere kirurgisk eller endovaskulær intervensjon for PAD
- ABPI >0,8 eller TBPI >0,7
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Treningsterapi
Pasienter som blir rådet av sin kliniker til å gjennomføre treningsterapi som behandling for perifer arteriell sykdom
|
|
Angioplastikk
Pasienter som gjennomgår angioplastikk for behandling av perifer arteriell sykdom, som anbefalt av legen deres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom PAD-biomarkørnivåer og gangavstand.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Korrelasjonen mellom PAD-biomarkørnivåer og gangavstand.
|
Grunnlinje
|
|
Endring i PAD-biomarkørnivåer etter treningsterapi.
Tidsramme: 6 måneder til 2 år
|
For å undersøke endringen i PAD-biomarkørnivåer etter treningsterapi.
|
6 måneder til 2 år
|
|
Endring i PAD-biomarkørnivåer etter endovaskulær intervensjon
Tidsramme: 48 timer
|
For å undersøke endringen i PAD-biomarkørnivåer etter endovaskulær intervensjon
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å finne ut om biomarkørnivåene normaliseres med forbedret gangavstand.
Tidsramme: 2 år
|
Endring i biomarkørnivåer hos deltakere med forbedret gangavstand sammenlignet med deltakere med statisk eller forverret gangavstand ved 6 måneder.
|
2 år
|
|
For å bestemme om biomarkørnivåer kan brukes som en prediktor for restenose, okklusjon eller reintervensjon etter endovaskulær intervensjon.
Tidsramme: 2 år
|
Sammenlign endringen i biomarkørnivåer før og etter angioplastikk mellom deltakere som krever reintervensjon eller okklusjon, og de som ikke krever reintervensjon eller okklusjon.
|
2 år
|
|
Nivåer av biomarkører og (større uønskede kardiovaskulære hendelser).
Tidsramme: 2 år
|
Sammenhengen mellom nivåer av biomarkører og (Større uønskede kardiovaskulære hendelser).
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRAS 323948
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .