Biomarqueurs de la maladie artérielle périphérique (PADBIRD)
17 avril 2024 mis à jour par: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Biomarqueurs de la maladie artérielle périphérique : effet de l'intervention sur les niveaux de biomarqueurs et prédicteurs de resténose ou de détérioration
L'étude vise à déterminer comment les niveaux d'expression des biomarqueurs de la maladie artérielle périphérique changent au fil du temps en réponse à une thérapie par l'exercice, à une intervention chirurgicale ou endovasculaire, et s'ils peuvent être utilisés pour prédire la progression de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Plusieurs études ont identifié des marqueurs dans le sang (appelés biomarqueurs) associés à une maladie artérielle périphérique ou à une obstruction de l'apport sanguin à la jambe. Cependant, on comprend peu de choses sur la façon dont ceux-ci réagissent à l'intervention et comment ils sont liés à la distance de marche.
Cette étude améliorera la compréhension de la relation entre l'état de maladie artérielle périphérique et l'expression des biomarqueurs et nous permettra de travailler au développement de nouvelles cibles de traitement.
Les participants seront invités à répondre à des questionnaires et à des tests de marche dédiés parallèlement à des tests sanguins réguliers pour vérifier leurs niveaux de biomarqueurs. Celles-ci seront entreprises régulièrement afin que les enquêteurs puissent voir ce qui se passe au fil du temps, comme après une intervention chirurgicale, et voir si ces marqueurs reviennent à la normale après une intervention.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Phillip Stather
- Numéro de téléphone: 01603 286286
- E-mail: philip.stather@nnuh.nhs.uk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de maladie artérielle périphérique
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de > 50 ans
- MAP symptomatique
- ABPI <0,8 ou TBPI <0,7
Critère d'exclusion:
- Âgé de moins de 50 ans
- Malignité actuelle
- Condition rhumatologique
- Intervention chirurgicale ou endovasculaire antérieure pour MAP
- ABPI >0,8 ou TBPI >0,7
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Thérapie par l'exercice
Patients à qui leur clinicien conseille d'entreprendre une thérapie par l'exercice dans le cadre du traitement de la maladie artérielle périphérique
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Angioplastie
Patients subissant une angioplastie pour le traitement d'une maladie artérielle périphérique, selon les conseils de leur clinicien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre les niveaux de biomarqueurs PAD et la distance de marche.
Délai: Référence
|
La corrélation entre les niveaux de biomarqueurs PAD et la distance de marche.
|
Référence
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Modification des niveaux de biomarqueurs PAD après une thérapie par l'exercice.
Délai: 6 mois à 2 ans
|
Étudier le changement dans les niveaux de biomarqueurs PAD après une thérapie par l'exercice.
|
6 mois à 2 ans
|
|
Modification des niveaux de biomarqueurs PAD après une intervention endovasculaire
Délai: 48 heures
|
Étudier le changement dans les niveaux de biomarqueurs PAD après une intervention endovasculaire
|
48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer si les niveaux de biomarqueurs se normalisent avec une distance de marche améliorée.
Délai: 2 ans
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Modification des niveaux de biomarqueurs chez les participants avec une distance de marche améliorée par rapport aux participants avec une distance de marche statique ou en détérioration à 6 mois.
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2 ans
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Déterminer si les niveaux de biomarqueurs peuvent être utilisés comme prédicteur de resténose, d'occlusion ou de réintervention après une intervention endovasculaire.
Délai: 2 ans
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Comparez l'évolution des niveaux de biomarqueurs avant et après l'angioplastie entre les participants nécessitant une réintervention ou une occlusion et ceux ne nécessitant pas de réintervention ou d'occlusion.
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2 ans
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Niveaux de biomarqueurs et (événements cardiovasculaires indésirables majeurs).
Délai: 2 ans
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L'association entre les niveaux de biomarqueurs et (événements cardiovasculaires indésirables majeurs).
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Première publication (Réel)
18 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS 323948
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .