말초동맥질환 바이오마커 (PADBIRD)
2024년 4월 17일 업데이트: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
말초 동맥 질환 바이오마커: 바이오마커 수준 및 재협착증 또는 악화 예측인자에 대한 개입의 효과
이번 연구의 목표는 운동 요법, 수술 또는 혈관내 중재에 반응하여 말초 동맥 질환에 대한 바이오마커의 발현 수준이 시간에 따라 어떻게 변하는지, 그리고 이것이 질병 진행을 예측하는 데 사용될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
여러 연구에서 말초 동맥 질환 또는 다리로의 혈액 공급 막힘과 관련된 혈액 내 표지(바이오마커라고 함)가 확인되었습니다. 그러나 이것이 개입에 어떻게 반응하는지, 그리고 도보 거리와 어떤 관련이 있는지에 대한 이해는 거의 없습니다.
이 연구는 말초 동맥 질환 상태와 바이오마커 발현 사이의 관계에 대한 이해를 높이고 새로운 치료 목표 개발을 위해 노력할 수 있게 해줄 것입니다.
참가자들은 바이오마커 수준을 확인하기 위해 정기적인 혈액 검사와 함께 설문지 및 전용 걷기 테스트를 수행하도록 초대됩니다. 이러한 작업은 정기적으로 수행되므로 조사관은 수술 후와 같이 시간이 지남에 따라 어떤 일이 일어나는지 확인하고 이러한 마커가 개입 후 정상으로 돌아가는지 확인할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Phillip Stather
- 전화번호: 01603 286286
- 이메일: philip.stather@nnuh.nhs.uk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
말초동맥질환 환자
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 증상이 있는 PAD
- ABPI <0.8 또는 TBPI <0.7
제외 기준:
- 50세 미만
- 현재 악성종양
- 류마티스 질환
- PAD에 대한 이전 수술 또는 혈관내 중재
- ABPI >0.8 또는 TBPI >0.7
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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운동요법
말초동맥질환의 치료로 운동요법을 실시하도록 임상의로부터 권고받은 환자
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혈관성형술
임상의의 조언에 따라 말초 동맥 질환 치료를 위해 혈관성형술을 받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PAD 바이오마커 수준과 도보 거리 사이의 상관관계.
기간: 기준선
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PAD 바이오마커 수준과 도보 거리 사이의 상관관계.
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기준선
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운동 요법 후 PAD 바이오마커 수준의 변화.
기간: 6개월~2년
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운동 요법 후 PAD 바이오마커 수준의 변화를 조사합니다.
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6개월~2년
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혈관내 개입 후 PAD 바이오마커 수준의 변화
기간: 48 시간
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혈관내 개입 후 PAD 바이오마커 수준의 변화를 조사하기 위해
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개선된 보행 거리로 바이오마커 수준이 정상화되는지 여부를 확인합니다.
기간: 2 년
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6개월 후 보행 거리가 정체되거나 악화되는 참가자에 비해 보행 거리가 개선된 참가자의 바이오마커 수준 변화.
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2 년
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바이오마커 수준이 혈관내 개입 후 재협착, 폐색 또는 재시술의 예측변수로 사용될 수 있는지 여부를 결정합니다.
기간: 2 년
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재개입 또는 폐색이 필요한 참가자와 재개입 또는 폐색이 필요하지 않은 참가자 간의 혈관성형술 전후 바이오마커 수준의 변화를 비교합니다.
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2 년
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바이오마커 수준 및 (주요 심혈관 사건).
기간: 2 년
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바이오마커 수준과 (주요 심혈관 사건) 간의 연관성.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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