Biomarker für periphere arterielle Erkrankungen (PADBIRD)
Biomarker für periphere arterielle Erkrankungen: Die Auswirkung von Interventionen auf Biomarkerwerte und Prädiktoren für Restenose oder Verschlechterung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In mehreren Studien wurden Marker im Blut (sogenannte Biomarker) identifiziert, die mit einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit oder einer Verstopfung der Blutversorgung des Beins in Zusammenhang stehen. Es besteht jedoch wenig Verständnis darüber, wie diese auf Interventionen reagieren und welchen Zusammenhang sie mit der Gehdistanz haben.
Diese Studie wird das Verständnis des Zusammenhangs zwischen dem Zustand der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit und der Expression von Biomarkern verbessern und es uns ermöglichen, auf die Entwicklung neuer Behandlungsziele hinzuarbeiten.
Die Teilnehmer werden eingeladen, neben regelmäßigen Bluttests auch Fragebögen und spezielle Gehtests durchzuführen, um ihre Biomarkerwerte zu überprüfen. Diese werden regelmäßig durchgeführt, damit die Forscher sehen können, was im Laufe der Zeit passiert, beispielsweise nach einem chirurgischen Eingriff, und sehen können, ob sich diese Marker nach dem Eingriff wieder normalisieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Phillip Stather
- Telefonnummer: 01603 286286
- E-Mail: philip.stather@nnuh.nhs.uk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 50 Jahre
- Symptomatische pAVK
- ABPI <0,8 oder TBPI <0,7
Ausschlusskriterien:
- Alter <50 Jahre
- Aktuelle Malignität
- Rheumatologischer Zustand
- Früherer chirurgischer oder endovaskulärer Eingriff bei pAVK
- ABPI >0,8 oder TBPI >0,7
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Bewegungstherapie
Patienten, denen von ihrem Arzt empfohlen wird, zur Behandlung einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit eine Bewegungstherapie durchzuführen
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Angioplastie
Patienten, die sich einer Angioplastie zur Behandlung einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit unterziehen, wie von ihrem Arzt empfohlen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen PAD-Biomarkerwerten und Gehstrecke.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Korrelation zwischen PAD-Biomarkerwerten und Gehstrecke.
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Grundlinie
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Veränderung der PAD-Biomarkerwerte nach einer Bewegungstherapie.
Zeitfenster: 6 Monate bis 2 Jahre
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Untersuchung der Veränderung der PAD-Biomarkerwerte nach einer Bewegungstherapie.
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6 Monate bis 2 Jahre
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Veränderung der PAD-Biomarkerwerte nach endovaskulärer Intervention
Zeitfenster: 48 Stunden
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Untersuchung der Veränderung der PAD-Biomarkerspiegel nach endovaskulärer Intervention
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um festzustellen, ob sich die Biomarkerspiegel mit verbesserter Gehstrecke normalisieren.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Veränderung der Biomarkerwerte bei Teilnehmern mit verbesserter Gehstrecke im Vergleich zu Teilnehmern mit statischer oder sich verschlechternder Gehstrecke nach 6 Monaten.
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2 Jahre
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Um festzustellen, ob Biomarkerspiegel als Prädiktor für Restenose, Okklusion oder erneute Intervention nach einem endovaskulären Eingriff verwendet werden können.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Vergleichen Sie die Veränderung der Biomarkerwerte vor und nach der Angioplastie zwischen Teilnehmern, die einen erneuten Eingriff oder Verschluss benötigen, und solchen, die keinen erneuten Eingriff oder Verschluss benötigen.
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2 Jahre
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Werte von Biomarkern und (schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse).
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der Zusammenhang zwischen Biomarkerwerten und (schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen).
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS 323948
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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