Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры заболеваний периферических артерий (PADBIRD)

17 апреля 2024 г. обновлено: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Биомаркеры заболеваний периферических артерий: влияние вмешательства на уровни биомаркеров и предикторы рестеноза или ухудшения состояния

Целью исследования является определение того, как уровни экспрессии биомаркеров заболеваний периферических артерий изменяются с течением времени в ответ на лечебную физкультуру, хирургическое или эндоваскулярное вмешательство, и можно ли их использовать для прогнозирования прогрессирования заболевания.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Заболевание периферических артерий

Подробное описание

В нескольких исследованиях были выявлены маркеры в крови (так называемые биомаркеры), которые связаны с заболеваниями периферических артерий или закупоркой кровоснабжения ног. Однако мало понимания относительно того, как они реагируют на вмешательство и как они связаны с расстоянием ходьбы.

Это исследование улучшит понимание взаимосвязи между состоянием заболевания периферических артерий и экспрессией биомаркеров и позволит нам работать над разработкой новых целей для лечения.

Участникам будет предложено заполнить анкеты и пройти специальные тесты на ходьбу наряду с регулярными анализами крови для проверки уровня биомаркеров. Они будут проводиться на регулярной основе, чтобы исследователи могли увидеть, что происходит с течением времени, например, после хирургической процедуры, и посмотреть, вернутся ли эти маркеры к норме после вмешательства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Phillip Stather
Номер телефона: 01603 286286
Электронная почта: philip.stather@nnuh.nhs.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с заболеваниями периферических артерий

Описание

Критерии включения:

Возраст > 50 лет
Симптоматическое ЗПА
ABPI <0,8 или TBPI <0,7

Критерий исключения:

Возраст <50 лет
Текущее злокачественное новообразование
Ревматологическое состояние
Предыдущее хирургическое или эндоваскулярное вмешательство по поводу ЗПА.
ABPI >0,8 или TBPI >0,7

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ЛФК Пациенты, которым врач посоветовал проводить лечебную физкультуру в качестве лечения заболеваний периферических артерий.
Ангиопластика Пациенты, перенесшие ангиопластику для лечения заболеваний периферических артерий по рекомендации врача.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция между уровнями биомаркеров PAD и расстоянием ходьбы. Временное ограничение: Базовый уровень	Корреляция между уровнями биомаркеров PAD и расстоянием ходьбы.	Базовый уровень
Изменение уровней биомаркеров PAD после лечебной физкультуры. Временное ограничение: От 6 месяцев до 2 лет	Изучить изменение уровней биомаркеров PAD после лечебной физкультуры.	От 6 месяцев до 2 лет
Изменение уровней биомаркеров ЗПА после эндоваскулярного вмешательства Временное ограничение: 48 часов	Изучить изменение уровней биомаркеров ЗПА после эндоваскулярного вмешательства.	48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Определить, нормализуются ли уровни биомаркеров при увеличении расстояния ходьбы. Временное ограничение: 2 года	Изменение уровней биомаркеров у участников с увеличенной проходимостью по сравнению с участниками со статической или ухудшающейся проходимостью через 6 месяцев.	2 года
Определить, можно ли использовать уровни биомаркеров в качестве предиктора рестеноза, окклюзии или повторного вмешательства после эндоваскулярного вмешательства. Временное ограничение: 2 года	Сравните изменение уровней биомаркеров до и после ангиопластики между участниками, требующими повторного вмешательства или окклюзии, и теми, кто не требует повторного вмешательства или окклюзии.	2 года
Уровни биомаркеров и (основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий). Временное ограничение: 2 года	Связь между уровнями биомаркеров и (основными неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями).	2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)