Biomarkörer för perifera arteriell sjukdom (PADBIRD)
17 april 2024 uppdaterad av: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Biomarkörer för perifer artärsjukdom: Effekten av intervention på biomarkörnivåer och prediktorer för återstenos eller försämring
Studien syftar till att fastställa hur uttrycksnivåer av biomarkörer för perifer artärsjukdom förändras över tiden som svar på träningsterapi, kirurgisk eller endovaskulär intervention, och om de kan användas för att förutsäga sjukdomsprogression.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Flera studier har identifierat markörer i blodet (kallade biomarkörer) som är associerade med perifer artärsjukdom, eller igensättning av blodtillförseln till benet. Det finns dock liten förståelse för hur dessa reagerar på interventioner och hur de är relaterade till gångavstånd.
Denna studie kommer att öka förståelsen för sambandet mellan perifert artärsjukdomstillstånd och uttryck av biomarkörer och göra det möjligt för oss att arbeta mot utvecklingen av nya mål för behandling.
Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra frågeformulär och dedikerade gångtester tillsammans med regelbundna blodprover för att kontrollera deras biomarkörnivåer. Dessa kommer att utföras på regelbunden basis så att utredarna kan se vad som händer över tiden, till exempel efter ett kirurgiskt ingrepp, och se om dessa markörer går tillbaka till det normala efter ingreppet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Phillip Stather
- Telefonnummer: 01603 286286
- E-post: philip.stather@nnuh.nhs.uk
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med perifer artärsjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 50 år
- Symtomatisk PAD
- ABPI <0,8 eller TBPI <0,7
Exklusions kriterier:
- Ålder <50 år
- Aktuell malignitet
- Reumatologiskt tillstånd
- Tidigare kirurgisk eller endovaskulär intervention för PAD
- ABPI >0,8 eller TBPI >0,7
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Träningsterapi
Patienter som rekommenderas av sin läkare att genomföra träningsterapi som sin behandling för perifer artärsjukdom
|
|
Angioplastik
Patienter som genomgår angioplastik för behandling av perifer artärsjukdom, enligt anvisningar från deras läkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan PAD-biomarkörnivåer och gångavstånd.
Tidsram: Baslinje
|
Korrelationen mellan PAD-biomarkörnivåer och gångavstånd.
|
Baslinje
|
|
Förändring i PAD-biomarkörnivåer efter träningsterapi.
Tidsram: 6 månader upp till 2 år
|
För att undersöka förändringen i PAD-biomarkörnivåer efter träningsterapi.
|
6 månader upp till 2 år
|
|
Förändring i PAD-biomarkörnivåer efter endovaskulär intervention
Tidsram: 48 timmar
|
För att undersöka förändringen i PAD-biomarkörnivåer efter endovaskulär intervention
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att avgöra om nivåerna av biomarkörer normaliseras med förbättrat gångavstånd.
Tidsram: 2 år
|
Förändring i biomarkörnivåer hos deltagare med förbättrat gångavstånd jämfört med deltagare med statiskt eller försämrat gångavstånd vid 6 månader.
|
2 år
|
|
För att bestämma om biomarkörnivåer kan användas som en prediktor för restenos, ocklusion eller återingrepp efter endovaskulär intervention.
Tidsram: 2 år
|
Jämför förändringen i nivåer av biomarkörer före och efter angioplastik mellan deltagare som kräver återingrepp eller ocklusion, och de som inte kräver återingrepp eller ocklusion.
|
2 år
|
|
Nivåer av biomarkörer och (Major Adverse Cardiovascular Events).
Tidsram: 2 år
|
Sambandet mellan nivåer av biomarkörer och (Major Adverse Cardiovascular Events).
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Första postat (Faktisk)
18 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRAS 323948
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Perifer arteriell sjukdom
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada och andra samarbetspartnersOkändTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Nederländerna, Kanada, Förenta staterna, Österrike, Frankrike, Italien, Storbritannien
-
University of MiamiRekryteringTvilling till tvillingtransfusionssyndrom | Tvilling; Komplicerar graviditeten | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monochorionic diamniotic placenta | Monokorial Monoamniotic PlacentaFörenta staterna
-
Boston Children's HospitalHar inte rekryterat ännuGraviditetsrelaterad | Moderlig; Procedur | Fostrets tillstånd | Tvilling Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling till tvillingtransfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In uteroprocedur som påverkar foster eller nyfödda | Chorion; Onormal | ChorioangiomFörenta staterna