Biomarcadores de enfermedad arterial periférica (PADBIRD)
17 de abril de 2024 actualizado por: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Biomarcadores de enfermedad arterial periférica: el efecto de la intervención sobre los niveles de biomarcadores y predictores de reestenosis o deterioro
El estudio tiene como objetivo determinar cómo los niveles de expresión de los biomarcadores de la enfermedad arterial periférica cambian con el tiempo en respuesta a la terapia con ejercicios, la intervención quirúrgica o endovascular, y si pueden usarse para predecir la progresión de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Varios estudios han identificado marcadores en la sangre (llamados biomarcadores) que están asociados con la enfermedad arterial periférica u obstrucción del suministro de sangre a la pierna. Sin embargo, hay poca comprensión sobre cómo responden a la intervención y cómo se relacionan con la distancia recorrida.
Este estudio aumentará la comprensión de la relación entre el estado de la enfermedad arterial periférica y la expresión de biomarcadores y nos permitirá trabajar hacia el desarrollo de nuevos objetivos de tratamiento.
Se invitará a los participantes a realizar cuestionarios y pruebas de caminata específicas junto con análisis de sangre periódicos para verificar sus niveles de biomarcadores. Estos se realizarán de forma regular para que los investigadores puedan ver qué sucede con el tiempo, como después de un procedimiento quirúrgico, y ver si estos marcadores vuelven a la normalidad después de la intervención.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Phillip Stather
- Número de teléfono: 01603 286286
- Correo electrónico: philip.stather@nnuh.nhs.uk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad arterial periférica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 50 años
- EAP sintomática
- ABPI <0,8 o TBPI <0,7
Criterio de exclusión:
- Edad <50 años
- Malignidad actual
- Condición reumatológica
- Intervención quirúrgica o endovascular previa para PAD
- ABPI >0,8 o TBPI >0,7
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Terapia de ejercicio
Pacientes a quienes su médico les recomienda realizar terapia de ejercicios como tratamiento para la enfermedad arterial periférica.
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Angioplastia
Pacientes sometidos a angioplastia para el tratamiento de enfermedad arterial periférica, según lo recomendado por su médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre los niveles de biomarcadores de PAD y la distancia recorrida.
Periodo de tiempo: Base
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La correlación entre los niveles de biomarcadores de PAD y la distancia recorrida.
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Base
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Cambio en los niveles de biomarcadores de PAD después de la terapia con ejercicios.
Periodo de tiempo: 6 meses hasta 2 años
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Investigar el cambio en los niveles de biomarcadores de PAD después de la terapia con ejercicios.
|
6 meses hasta 2 años
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Cambio en los niveles de biomarcadores de PAD después de una intervención endovascular
Periodo de tiempo: 48 horas
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Investigar el cambio en los niveles de biomarcadores de PAD después de una intervención endovascular.
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar si los niveles de biomarcadores se normalizan al mejorar la distancia recorrida.
Periodo de tiempo: 2 años
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Cambio en los niveles de biomarcadores en participantes con una distancia de caminata mejorada en comparación con participantes con una distancia de caminata estática o en deterioro a los 6 meses.
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2 años
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Determinar si los niveles de biomarcadores se pueden utilizar como predictor de reestenosis, oclusión o reintervención después de una intervención endovascular.
Periodo de tiempo: 2 años
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Compare el cambio en los niveles de biomarcadores antes y después de la angioplastia entre los participantes que requieren reintervención u oclusión y aquellos que no requieren reintervención u oclusión.
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2 años
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Niveles de biomarcadores y (Eventos cardiovasculares adversos mayores).
Periodo de tiempo: 2 años
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La asociación entre los niveles de biomarcadores y (Eventos cardiovasculares adversos mayores).
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS 323948
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .