Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery chorób tętnic obwodowych (PADBIRD)

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Biomarkery chorób tętnic obwodowych: wpływ interwencji na poziomy biomarkerów i czynniki predykcyjne restenozy lub pogorszenia

Celem badania jest określenie, jak poziomy ekspresji biomarkerów choroby tętnic obwodowych zmieniają się w czasie w odpowiedzi na terapię ruchową, interwencję chirurgiczną lub wewnątrznaczyniową oraz czy można je wykorzystać do przewidywania postępu choroby.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Choroba tętnic obwodowych

Szczegółowy opis

W kilku badaniach zidentyfikowano markery we krwi (zwane biomarkerami), które są powiązane z chorobą tętnic obwodowych lub zablokowaniem dopływu krwi do nogi. Niewiele jednak wiadomo na temat reakcji tych pacjentów na interwencję i ich powiązania z odległością, jaką przechodzą.

Badanie to zwiększy zrozumienie związku między stanem chorobowym tętnic obwodowych a ekspresją biomarkerów i umożliwi nam pracę nad opracowaniem nowych celów leczenia.

Uczestnicy zostaną zaproszeni do wypełnienia kwestionariuszy i specjalnych testów chodu, a także do regularnych badań krwi w celu sprawdzenia poziomu biomarkerów. Badania te będą przeprowadzane regularnie, aby badacze mogli zobaczyć, co dzieje się z biegiem czasu, np. po zabiegu chirurgicznym, i sprawdzić, czy po interwencji wskaźniki te wracają do normy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Phillip Stather
Numer telefonu: 01603 286286
E-mail: philip.stather@nnuh.nhs.uk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą tętnic obwodowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek > 50 lat
Objawowa PAD
ABPI <0,8 lub TBPI <0,7

Kryteria wyłączenia:

Wiek <50 lat
Aktualna nowotwór
Stan reumatologiczny
Wcześniejsza interwencja chirurgiczna lub wewnątrznaczyniowa z powodu PAD
ABPI > 0,8 lub TBPI > 0,7

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Terapia ruchowa Pacjenci, którym lekarz zalecił terapię ruchową w leczeniu choroby tętnic obwodowych
Angioplastyka Pacjenci poddawani angioplastyce w celu leczenia choroby tętnic obwodowych, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Korelacja między poziomem biomarkerów PAD a dystansem marszu. Ramy czasowe: Linia bazowa	Korelacja między poziomem biomarkerów PAD a dystansem marszu.	Linia bazowa
Zmiana poziomów biomarkerów PAD po terapii wysiłkowej. Ramy czasowe: 6 miesięcy do 2 lat	Aby zbadać zmianę poziomów biomarkerów PAD po terapii wysiłkowej.	6 miesięcy do 2 lat
Zmiana poziomów biomarkerów PAD po interwencji wewnątrznaczyniowej Ramy czasowe: 48 godzin	Aby zbadać zmianę poziomów biomarkerów PAD po interwencji wewnątrznaczyniowej	48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Aby ustalić, czy poziomy biomarkerów normalizują się wraz ze wzrostem odległości chodzenia. Ramy czasowe: 2 lata	Zmiana poziomów biomarkerów u uczestników, u których dystans chodzenia wydłużył się w porównaniu z uczestnikami, u których dystans chodzenia był statyczny lub pogarszał się po 6 miesiącach.	2 lata
Aby ustalić, czy poziomy biomarkerów można wykorzystać jako czynnik predykcyjny restenozy, okluzji lub ponownej interwencji po interwencji wewnątrznaczyniowej. Ramy czasowe: 2 lata	Porównaj zmianę poziomów biomarkerów przed i po angioplastyce u uczestników wymagających ponownej interwencji lub okluzji i tych, którzy nie wymagają ponownej interwencji lub okluzji.	2 lata
Poziomy biomarkerów i (główne niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe). Ramy czasowe: 2 lata	Związek między poziomami biomarkerów i (głównymi niekorzystnymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi).	2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)