Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeeristen valtimotautien biomarkkerit (PADBIRD)

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Ääreisvaltimotautien biomarkkerit: Intervention vaikutus biomarkkeritasoihin ja uudelleenahtautumisen tai huononemisen ennustajiin

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka perifeeristen valtimotautien biomarkkerien ilmentymistasot muuttuvat ajan myötä vasteena harjoitushoitoon, kirurgiseen tai endovaskulaariseen interventioon, ja voidaanko niitä käyttää ennustamaan taudin etenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ääreisvaltimotauti

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat tutkimukset ovat tunnistaneet verestä markkereita (kutsutaan biomarkkereiksi), jotka liittyvät ääreisvaltimotautiin tai jalan verenkierron tukkeutumiseen. On kuitenkin vähän ymmärrystä siitä, kuinka nämä reagoivat interventioon ja miten ne liittyvät kävelyetäisyyteen.

Tämä tutkimus lisää ymmärrystä perifeerisen valtimotaudin tilan ja biomarkkerien ilmentymisen välisestä suhteesta ja antaa meille mahdollisuuden työskennellä uusien hoitokohteiden kehittämiseksi.

Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeita ja erityisiä kävelytestejä sekä säännöllisiä verikokeita biomarkkeritasojen tarkistamiseksi. Niitä tehdään säännöllisesti, jotta tutkijat voivat nähdä, mitä tapahtuu ajan myötä, esimerkiksi kirurgisen toimenpiteen jälkeen, ja nähdä, palautuvatko nämä markkerit normaaliksi toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Phillip Stather
Puhelinnumero: 01603 286286
Sähköposti: philip.stather@nnuh.nhs.uk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ääreisvaltimotauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä > 50 vuotta
Oireellinen PAD
ABPI <0,8 tai TBPI <0,7

Poissulkemiskriteerit:

Ikä <50 vuotta
Nykyinen pahanlaatuisuus
Reumatologinen tila
Aiempi kirurginen tai endovaskulaarinen interventio PAD:n vuoksi
ABPI > 0,8 tai TBPI > 0,7

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Harjoitusterapia Potilaat, joille lääkäri on neuvonut käyttämään liikuntahoitoa ääreisvaltimotaudin hoitona
Angioplastia Potilaat, joille tehdään angioplastia ääreisvaltimotaudin hoitoon kliinikon ohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
PAD-biomarkkeritasojen ja kävelyetäisyyden välinen korrelaatio. Aikaikkuna: Perustaso	PAD-biomarkkeritasojen ja kävelyetäisyyden välinen korrelaatio.	Perustaso
Muutos PAD-biomarkkeritasoissa harjoitushoidon jälkeen. Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 2 vuoteen	PAD-biomarkkeritasojen muutoksen tutkiminen harjoitushoidon jälkeen.	6 kuukaudesta 2 vuoteen
Muutos PAD-biomarkkeritasoissa endovaskulaarisen toimenpiteen jälkeen Aikaikkuna: 48 tuntia	PAD-biomarkkeritasojen muutoksen tutkiminen endovaskulaarisen toimenpiteen jälkeen	48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Sen määrittämiseksi, normalisoituvatko biomarkkeritasot parannetun kävelyetäisyyden myötä. Aikaikkuna: 2 vuotta	Muutos biomarkkeritasoissa osallistujilla, joiden kävelyetäisyys on parantunut verrattuna osallistujiin, joiden kävelymatka oli staattinen tai heikkenee kuuden kuukauden kohdalla.	2 vuotta
Sen määrittämiseksi, voidaanko biomarkkeritasoja käyttää endovaskulaarisen toimenpiteen jälkeisen restenoosin, tukkeuman tai uudelleenintervention ennustajana. Aikaikkuna: 2 vuotta	Vertaa biomarkkeritason muutoksia ennen ja jälkeen angioplastiaa uudelleeninterventiota tai okkluusiota vaativien osallistujien ja niiden osallistujien välillä, jotka eivät vaadi uudelleeninterventiota tai okkluusiota.	2 vuotta
Biomarkkerien tasot ja (suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat). Aikaikkuna: 2 vuotta	Biomarkkerien ja (merkittävien kardiovaskulaaristen haitallisten tapahtumien) välinen yhteys.	2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)