消化器がん患者の幸福を改善するためのナラティブ・メディスン
2025年11月12日 更新者：University of Southern California
ナラティブ・メディスンの手法は消化管悪性腫瘍患者の幸福を改善できるか
この臨床試験は、ナラティブ・メディスンの手法が胃腸（GI）（消化器系）がん患者の幸福感を改善する可能性があるかどうかを評価します。
ナラティブ・メディシンは、医療提供者が患者自身の病気についてのナラティブ（視点）を使用して、治癒と回復力を促進できる臨床アプローチです。
ナラティブ・メディシンの主なツールである精読を臨床実践に適用することで、臨床医は患者の話をより深く聞き、患者に寄り添うことを学びます。
これにより、より自由なコミュニケーションが可能になり、病状に加えて患者の心理的および感情的な健康にも重点を置いた医療の提供が可能になります。
物語医療には、精読、創造的または思索的な文章、ディスカッションが含まれます。
これらの方法は、消化器がん患者が病気の経験の内側と外側の両方で自分のライフストーリーを振り返り、幸福を最適化するためのスキルを収集するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 悪性腫瘍患者を対象とした連続ワークショップでナラティブ医療ツールを導入する実現可能性を評価する。
II. ナラティブ・メディシンの介入が幸福感の指標と表現を改善するかどうかを判断する。
説明的な目的:
I. ナラティブ・メディスン介入の 3 セッション後のマーカーと幸福感の表現の変化を推定する。
II. 定性的方法を通じて、患者が健康に関する介入から利益を得ているかどうかを判断する。
Ⅲ． この種の介入を対照群を含む大規模な研究に拡大するかどうかを決定するため。
概要：
患者は、2 週間に 1 回 (Q2W) 3 回、60 分間のナラティブ メディスン セッションに参加します。
研究介入の完了後、患者は1か月および3か月後に追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 胃腸悪性腫瘍と診断され、がんに対する点滴療法を積極的に受けている患者。
- 年齢 >= 18 歳。
- 英語を話し、アンケートや実施ツールの読み書きに参加できる能力。
- パフォーマンスステータス =< 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) 3.
除外基準:
- 器質的または薬物によって引き起こされる精神状態の変化またはその他の認知障害により、評価に参加する能力が制限される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：支持療法（ナラティブ・メディスン・セッション）
患者は、60 分間の 3 つのセッションを Q2W で行うナラティブ メディスン セッションに参加します。
|
補助研究
補助研究
ナラティブ・メディスンのセッションに参加する
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ナラティブ・メディスンのセッションを完了した参加者の数
時間枠：最長3ヶ月
|
介入の実現可能性を判断するために、ナラティブ・メディシン・セッションを完了した参加者の数が追跡されます。
|
最長3ヶ月
|
|
幸福スコアの変化
時間枠：最長3ヶ月
|
エドモントン症状評価システム改訂版 (ESAS-r) を使用して評価されます。
合計スコアは 0 から 10 の範囲であり、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
|
最長3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eve L Makoff, MD、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月27日
一次修了 (実際)
2024年4月18日
研究の完了 (実際)
2025年10月21日
試験登録日
最初に提出
2024年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月17日
最初の投稿 (実際)
2024年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月12日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0S-23-2 (その他の識別子：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2023-08890 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。