- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06374251
Medycyna narracyjna w celu poprawy dobrostanu pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego
Czy metody medycyny narracyjnej mogą poprawić samopoczucie pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. Ocena możliwości wdrożenia narzędzi medycyny narracyjnej w cyklicznych warsztatach z pacjentami chorymi na nowotwory złośliwe.
II. Aby ustalić, czy interwencje medycyny narracyjnej poprawiają markery i przejawy dobrostanu.
CELE OPISOWE:
I. Ocena zmian w markerach i przejawach dobrostanu po 3 sesjach interwencji medycyny narracyjnej.
II. Określenie, za pomocą metod jakościowych, czy pacjenci odniosą korzyści z interwencji w zakresie ich dobrego samopoczucia.
III. Podjęcie decyzji, czy rozszerzyć tego rodzaju interwencje na większe badanie z grupą kontrolną.
ZARYS:
Pacjenci uczestniczą w sesjach medycyny narracyjnej trwających 60 minut raz na 2 tygodnie (Q2W) przez 3 sesje.
Po zakończeniu interwencji badawczej pacjenci są poddawani obserwacji po 1 i 3 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem nowotworu złośliwego przewodu pokarmowego aktywnie otrzymujący terapię infuzyjną z powodu raka.
- Wiek >= 18 lat.
- Znajomość języka angielskiego z możliwością uczestniczenia w czytaniu i pisaniu kwestionariuszy oraz narzędzi wdrożeniowych.
- Stan sprawności =< Wschodnia Cooperative Oncology Group (ECOG) 3.
Kryteria wyłączenia:
- Zmieniony stan psychiczny lub inne upośledzenie funkcji poznawczych, organiczne lub spowodowane narkotykami, które ograniczałoby zdolność do udziału w ocenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (sesje medycyny narracyjnej)
Pacjenci uczestniczą w sesjach medycyny narracyjnej trwających 60 minut co 2 tygodnie, w ramach 3 sesji.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Weź udział w sesjach medycyny narracyjnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli sesje medycyny narracyjnej
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Aby określić wykonalność interwencji, śledzona będzie liczba uczestników, którzy ukończyli sesje medycyny narracyjnej.
|
Do 3 miesięcy
|
|
Zmiana wyników w zakresie dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Zostanie oceniony przy użyciu poprawionej wersji systemu oceny objawów Edmonton (ESAS-r).
Całkowity wynik waha się od 0 do 10, przy czym wyższy wynik oznacza gorsze wyniki.
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eve L Makoff, MD, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Wywiady jako temat
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0S-23-2 (Inny identyfikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2023-08890 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .