- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06374251
Médecine narrative pour améliorer le bien-être des patients atteints de cancers gastro-intestinaux
Les méthodes de médecine narrative peuvent-elles améliorer le bien-être des patients atteints de tumeurs gastro-intestinales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'outils de médecine narrative dans des ateliers en série avec des patients atteints de tumeur maligne.
II. Déterminer si les interventions de médecine narrative améliorent les marqueurs et les expressions du bien-être.
OBJECTIFS DESCRIPTIFS :
I. Estimer les changements dans les marqueurs et les expressions du bien-être après 3 séances d'intervention de médecine narrative.
II. Déterminer, grâce à des méthodes qualitatives, si les patients tirent un bénéfice de l'intervention concernant leur bien-être.
III. Décider s'il convient d'étendre ces types d'interventions à une étude plus large avec un groupe témoin.
CONTOUR:
Les patients participent à des séances de médecine narrative de 60 minutes une fois toutes les 2 semaines (Q2W) pendant 3 séances.
Une fois l'intervention de l'étude terminée, les patients sont suivis à 1 et 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de malignité gastro-intestinale recevant activement un traitement par perfusion contre le cancer.
- Âge >= 18 ans.
- Anglophone avec capacité de participer à la lecture et à l'écriture de questionnaires et d'outils de mise en œuvre.
- État de performance =< Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3.
Critère d'exclusion:
- Altération de l'état mental ou autre déficience cognitive, organique ou induite par un médicament, qui limiterait la capacité à participer à l'évaluation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Soins de soutien (séances de médecine narrative)
Les patients participent à des séances de médecine narrative de 60 minutes Q2W pendant 3 séances.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Participer à des séances de médecine narrative
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants qui terminent les séances de médecine narrative
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Pour déterminer la faisabilité de l'intervention, le nombre de participants qui terminent les séances de médecine narrative sera suivi.
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Jusqu'à 3 mois
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Evolution des scores de bien-être
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Sera évalué à l'aide de la version révisée du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS-r).
Le score total varie de 0 à 10, un score plus élevé indiquant de moins bons résultats.
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eve L Makoff, MD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Entretiens comme sujet
Autres numéros d'identification d'étude
- 0S-23-2 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2023-08890 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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