- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06374251
Narrativ medicin til forbedring af velvære hos patienter med mave-tarmkræft
Kan narrative medicinske metoder forbedre velvære hos patienter med GI Maligniteter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At vurdere gennemførligheden af at implementere narrative medicinske værktøjer i serielle workshops med patienter med malignitet.
II. At afgøre, om narrative medicinske interventioner forbedrer markører og udtryk for velvære.
BESKRIVENDE MÅL:
I. At estimere ændringer i markører og udtryk for velvære efter 3 sessioner med narrativ medicinsk intervention.
II. At afgøre, gennem kvalitative metoder, om patienter finder udbytte af interventionen vedrørende deres velbefindende.
III. At beslutte, om den slags interventioner skal udvides til en større undersøgelse med kontrolgruppe.
OMRIDS:
Patienter deltager i narrativ medicin sessioner over 60 minutter en gang hver anden uge (Q2W) i 3 sessioner.
Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne op efter 1 og 3 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen gastrointestinal malignitet, der aktivt modtager infusionsbehandling for cancer.
- Alder >= 18 år.
- Engelsktalende med evne til at deltage i læsning og skrivning af spørgeskemaer og implementeringsværktøjer.
- Ydelsesstatus =< Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3.
Ekskluderingskriterier:
- Ændret mental status eller anden kognitiv svækkelse, organisk eller lægemiddelinduceret, som ville begrænse muligheden for at deltage i evalueringen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Supportive Care (sessioner med narrativ medicin)
Patienter deltager i narrativ medicin sessioner over 60 minutter Q2W i 3 sessioner.
|
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Deltag i narrativ medicin sessioner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der gennemfører de narrative medicin sessioner
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
For at bestemme muligheden for intervention, vil antallet af deltagere, der gennemfører de narrative medicinsessioner, blive sporet.
|
Op til 3 måneder
|
|
Ændring i trivselsscore
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Vil blive evalueret ved hjælp af Edmonton Symptom Assessment System-Revised Version (ESAS-r).
Den samlede score spænder fra 0 til 10, hvor en højere score indikerer dårligere resultater.
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eve L Makoff, MD, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Interviews som emne
Andre undersøgelses-id-numre
- 0S-23-2 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2023-08890 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Malignt fordøjelsessystem neoplasma
-
Aveni FoundationLedigSarkom | Blødt vævssarkom | Kræft i bugspytkirtlen | Osteosarkom | Kondrosarkom | Chordoma | Carcinom i brystet | MPNST (Malignant Perifer Nerve Skede Tumor) | Single Patient IND for Glioblastoma, Ovariel Carcinom, Ikke-småcellet Lungekraeft, ProstatakræftForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende æggelederkarcinom | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende primært peritonealt karcinom | Ovarial seromucinøst karcinom | Ovarialt udifferentieret karcinom | Overgangscellekarcinom i æggelederen | Primært peritonealt højgradigt serøst adenokarcinom | Klarcellet adenokarcinom... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu