- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06374251
Medicina narrativa para melhorar o bem-estar em pacientes com câncer gastrointestinal
Os métodos de medicina narrativa podem melhorar o bem-estar em pacientes com doenças gastrointestinais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar a viabilidade de implementação de ferramentas de medicina narrativa em workshops seriados com pacientes com malignidade.
II. Para determinar se as intervenções da medicina narrativa melhoram os marcadores e expressões de bem-estar.
OBJETIVOS DESCRITIVOS:
I. Para estimar as mudanças nos marcadores e expressões de bem-estar após 3 sessões de intervenção de medicina narrativa.
II. Determinar, através de métodos qualitativos, se os pacientes encontram benefícios da intervenção em relação ao seu bem-estar.
III. Decidir se deve expandir esses tipos de intervenções para um estudo maior com grupo de controle.
CONTORNO:
Os pacientes participam de sessões de medicina narrativa durante 60 minutos, uma vez a cada 2 semanas (Q2W) durante 3 sessões.
Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes são acompanhados por 1 e 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de malignidade gastrointestinal recebendo ativamente terapia infusional para câncer.
- Idade >= 18 anos.
- Falar inglês com capacidade de participar na leitura e redação de questionários e ferramentas de implementação.
- Status de desempenho =< Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental (ECOG) 3.
Critério de exclusão:
- Estado mental alterado ou outro comprometimento cognitivo, orgânico ou induzido por drogas, que limitaria a capacidade de participar da avaliação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidados de Suporte (sessões de medicina narrativa)
Os pacientes participam de sessões de medicina narrativa durante 60 minutos Q2W por 3 sessões.
|
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Participe de sessões de medicina narrativa
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que completam as sessões de medicina narrativa
Prazo: Até 3 meses
|
Para determinar a viabilidade da intervenção, será rastreado o número de participantes que concluírem as sessões de medicina narrativa.
|
Até 3 meses
|
|
Mudança nas pontuações de bem-estar
Prazo: Até 3 meses
|
Será avaliado usando a versão revisada do sistema de avaliação de sintomas de Edmonton (ESAS-r).
A pontuação total varia de 0 a 10, sendo que uma pontuação mais alta indica piores resultados.
|
Até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eve L Makoff, MD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Entrevistas como tópico
Outros números de identificação do estudo
- 0S-23-2 (Outro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2023-08890 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .