- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06374251
위장암 환자의 웰빙 개선을 위한 서술의학
2025년 11월 12일 업데이트: University of Southern California
서사 의학 방법이 위장관 악성 종양 환자의 웰빙을 향상시킬 수 있습니까?
이 임상 시험은 내러티브 의학 방법이 위장(GI)(소화 기관) 암 환자의 웰빙 감각을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가합니다.
내러티브 의학은 의료 제공자가 치유와 회복력을 촉진하기 위해 환자 자신의 질병에 대한 서술(관점)을 사용할 수 있는 임상적 접근 방식입니다.
내러티브 의학의 주요 도구인 면밀한 읽기를 임상 실습에 적용함으로써 임상의는 환자의 말을 더 깊이 듣고 주의를 기울이는 방법을 배웁니다.
이를 통해 보다 자유로운 의사소통이 가능해지고, 환자의 의학적 상태뿐 아니라 심리적, 정서적 안녕에 초점을 맞춘 의료 서비스의 창출이 가능해집니다.
내러티브 의학에는 자세히 읽기, 창의적이거나 성찰적인 글쓰기, 토론이 포함될 수 있습니다.
이러한 방법은 위장관암 환자가 질병 경험 안팎에서 자신의 삶의 이야기를 성찰하고 웰빙을 최적화할 수 있는 기술을 모으는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 악성 종양 환자를 대상으로 한 연속 워크숍에서 서술형 의학 도구 구현의 타당성을 평가합니다.
II. 서사적 의학 개입이 웰빙의 지표와 표현을 향상시키는지 확인합니다.
설명 목적:
I. 서사적 의학 개입 3회기 이후 웰빙 지표와 표현의 변화를 추정한다.
II. 질적 방법을 통해 환자가 자신의 웰빙과 관련된 중재로부터 혜택을 받는지 확인합니다.
III. 이러한 종류의 개입을 통제 그룹과 함께 더 큰 연구로 확장할지 여부를 결정합니다.
개요:
환자는 2주마다(Q2W) 3회 세션 동안 60분에 걸쳐 서술 의학 세션에 참여합니다.
연구 개입이 완료된 후 환자는 1개월 및 3개월에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 위장관 악성종양으로 진단되어 암에 대한 주입요법을 적극적으로 받고 있는 환자.
- 나이 >= 18세.
- 설문지 및 구현 도구를 읽고 작성하는 데 참여할 수 있는 능력을 갖춘 영어 말하기.
- 성과현황 =< 동부종양협동조합그룹(ECOG) 3.
제외 기준:
- 평가에 참여하는 능력을 제한할 수 있는 정신 상태의 변화 또는 기타 인지 장애, 유기성 또는 약물 유발성 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지지요법(서사 의학 세션)
환자는 3회 세션 동안 Q2W 60분 동안 서술형 의학 세션에 참여합니다.
|
보조 연구
보조 연구
내러티브 의학 세션에 참여하세요.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
서사 의학 세션을 완료한 참가자 수
기간: 최대 3개월
|
중재 타당성을 결정하기 위해 내러티브 의학 세션을 완료한 참가자 수를 추적합니다.
|
최대 3개월
|
|
웰빙 점수 변화
기간: 최대 3개월
|
ESAS-r(Edmonton Symptom Assessment System-Revised Version)을 사용하여 평가됩니다.
총점의 범위는 0~10점이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
|
최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eve L Makoff, MD, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0S-23-2 (기타 식별자: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2023-08890 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .