Medicina narrativa para mejorar el bienestar de pacientes con cánceres gastrointestinales
12 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Southern California
¿Pueden los métodos de medicina narrativa mejorar el bienestar de los pacientes con neoplasias malignas gastrointestinales?
Este ensayo clínico evalúa si los métodos de medicina narrativa pueden mejorar la sensación de bienestar entre pacientes con cáncer gastrointestinal (GI) (sistema digestivo).
La medicina narrativa es un enfoque clínico en el que los proveedores pueden utilizar la propia narrativa (perspectiva) del paciente sobre su enfermedad para promover la curación y la resiliencia.
Al aplicar la principal herramienta de la medicina narrativa, la lectura atenta, a la práctica clínica, los médicos aprenden a escuchar y atender a los pacientes más profundamente.
Esto permite una comunicación más libre y la creación de un encuentro de atención médica que se centra en el bienestar psicológico y emocional del paciente además de sus condiciones médicas.
La medicina narrativa puede incluir lectura atenta, escritura creativa o reflexiva y discusión.
Estos métodos pueden ayudar a los pacientes con cáncer gastrointestinal a reflexionar sobre sus historias de vida, tanto dentro como fuera de su experiencia de enfermedad, y ayudarlos a adquirir habilidades para optimizar su bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar la viabilidad de implementar herramientas de medicina narrativa en talleres seriados con pacientes con malignidad.
II. Determinar si las intervenciones de medicina narrativa mejoran los marcadores y las expresiones de bienestar.
OBJETIVOS DESCRIPTIVOS:
I. Estimar cambios en marcadores y expresiones de bienestar luego de 3 sesiones de intervención de medicina narrativa.
II. Determinar, a través de métodos cualitativos, si los pacientes encuentran beneficio de la intervención en cuanto a su bienestar.
III. Decidir si ampliar este tipo de intervenciones a un estudio más amplio con grupo de control.
DESCRIBIR:
Los pacientes participan en sesiones de medicina narrativa de más de 60 minutos una vez cada 2 semanas (Q2W) durante 3 sesiones.
Una vez finalizada la intervención del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes al mes y a los 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de neoplasia maligna gastrointestinal que reciben activamente terapia de infusión para el cáncer.
- Edad >= 18 años.
- Habla inglés con capacidad para participar en cuestionarios de lectura y escritura y herramientas de implementación.
- Estado funcional =< Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) 3.
Criterio de exclusión:
- Alteración del estado mental u otro deterioro cognitivo, orgánico o inducido por fármacos que limitaría la capacidad para participar en la evaluación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Atención de apoyo (sesiones de medicina narrativa)
Los pacientes participan en sesiones de medicina narrativa de más de 60 minutos cada dos semanas durante 3 sesiones.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Participar en sesiones de medicina narrativa.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que completan las sesiones de medicina narrativa.
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Para determinar la viabilidad de la intervención, se realizará un seguimiento del número de participantes que completen las sesiones de medicina narrativa.
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Hasta 3 meses
|
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Cambio en las puntuaciones de bienestar
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Se evaluará utilizando la versión revisada del sistema de evaluación de síntomas de Edmonton (ESAS-r).
La puntuación total oscila entre 0 y 10; una puntuación más alta indica peores resultados.
|
Hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eve L Makoff, MD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
18 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
21 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Entrevistas como tema
Otros números de identificación del estudio
- 0S-23-2 (Otro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2023-08890 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .