Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Narrativ medisin for å forbedre velvære hos pasienter med mage-tarmkreft

12. november 2025 oppdatert av: University of Southern California

Kan narrative medisinmetoder forbedre velvære hos pasienter med GI-maligniteter

Denne kliniske studien vurderer om narrative medisinmetoder kan forbedre følelsen av velvære blant gastrointestinale (GI) (fordøyelsessystemet) kreftpasienter. Narrativ medisin er en klinisk tilnærming der leverandørene kan bruke en pasients egen fortelling (perspektiv) av sin sykdom for å fremme helbredelse og motstandskraft. Ved å bruke narrativ medisins hovedverktøy, nærlesing, i klinisk praksis, lærer klinikere å lytte og ivareta pasienter dypere. Dette åpner for friere kommunikasjon og skaper et helsemøte som fokuserer på pasientens psykologiske og følelsesmessige velvære i tillegg til deres medisinske tilstander. Narrativ medisin kan inkludere nærlesing, kreativ eller reflektert skriving og diskusjon. Disse metodene kan hjelpe pasienter med GI-kreft til å reflektere over deres livshistorier, både innenfor og utenfor sykdomserfaringen, og hjelpe dem å samle ferdigheter for å optimalisere deres velvære.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å vurdere gjennomførbarheten av å implementere narrative medisinverktøy i serielle workshops med pasienter med malignitet.

II. For å finne ut om narrative medisinintervensjoner forbedrer markører og uttrykk for velvære.

BESKRIVENDE MÅL:

I. Å estimere endringer i markører og uttrykk for velvære etter 3 økter med narrativ medisin intervensjon.

II. Å avgjøre, gjennom kvalitative metoder, om pasienter finner nytte av intervensjonen angående deres velvære.

III. Å avgjøre om denne typen intervensjoner skal utvides til en større studie med kontrollgruppe.

OVERSIKT:

Pasienter deltar i narrativ medisin økter over 60 minutter en gang hver 2. uke (Q2W) i 3 økter.

Etter fullført studieintervensjon følges pasientene opp etter 1 og 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen gastrointestinal malignitet som aktivt mottar infusjonsbehandling for kreft.
  • Alder >= 18 år.
  • Engelsktalende med evne til å delta i lesing og skriving av spørreskjemaer og implementeringsverktøy.
  • Ytelsesstatus =< Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3.

Ekskluderingskriterier:

  • Endret mental status eller annen kognitiv svikt, organisk eller medikamentindusert som ville begrense muligheten til å delta i evalueringen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Supportive Care (narrative medisinøkter)
Pasienter deltar i narrativ medisin økter over 60 minutter Q2W i 3 økter.
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Delta i narrativ medisin økter
Andre navn:
  • Diskutere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som gjennomfører de narrative medisinøktene
Tidsramme: Inntil 3 måneder
For å bestemme muligheten for intervensjon, vil antallet deltakere som fullfører de narrative medisinøktene spores.
Inntil 3 måneder
Endring i trivselsscore
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Vil bli evaluert ved hjelp av Edmonton Symptom Assessment System-Revised Version (ESAS-r). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 10, med en høyere poengsum som indikerer dårligere utfall.
Inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eve L Makoff, MD, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

18. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

21. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0S-23-2 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2023-08890 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere