- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06374251
Narrativ medisin for å forbedre velvære hos pasienter med mage-tarmkreft
Kan narrative medisinmetoder forbedre velvære hos pasienter med GI-maligniteter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å vurdere gjennomførbarheten av å implementere narrative medisinverktøy i serielle workshops med pasienter med malignitet.
II. For å finne ut om narrative medisinintervensjoner forbedrer markører og uttrykk for velvære.
BESKRIVENDE MÅL:
I. Å estimere endringer i markører og uttrykk for velvære etter 3 økter med narrativ medisin intervensjon.
II. Å avgjøre, gjennom kvalitative metoder, om pasienter finner nytte av intervensjonen angående deres velvære.
III. Å avgjøre om denne typen intervensjoner skal utvides til en større studie med kontrollgruppe.
OVERSIKT:
Pasienter deltar i narrativ medisin økter over 60 minutter en gang hver 2. uke (Q2W) i 3 økter.
Etter fullført studieintervensjon følges pasientene opp etter 1 og 3 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnosen gastrointestinal malignitet som aktivt mottar infusjonsbehandling for kreft.
- Alder >= 18 år.
- Engelsktalende med evne til å delta i lesing og skriving av spørreskjemaer og implementeringsverktøy.
- Ytelsesstatus =< Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3.
Ekskluderingskriterier:
- Endret mental status eller annen kognitiv svikt, organisk eller medikamentindusert som ville begrense muligheten til å delta i evalueringen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Supportive Care (narrative medisinøkter)
Pasienter deltar i narrativ medisin økter over 60 minutter Q2W i 3 økter.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Delta i narrativ medisin økter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som gjennomfører de narrative medisinøktene
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
For å bestemme muligheten for intervensjon, vil antallet deltakere som fullfører de narrative medisinøktene spores.
|
Inntil 3 måneder
|
|
Endring i trivselsscore
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Vil bli evaluert ved hjelp av Edmonton Symptom Assessment System-Revised Version (ESAS-r).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 10, med en høyere poengsum som indikerer dårligere utfall.
|
Inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eve L Makoff, MD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Intervjuer som emne
Andre studie-ID-numre
- 0S-23-2 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2023-08890 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .