- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06374251
Нарративная медицина для улучшения самочувствия пациентов с раком желудочно-кишечного тракта
Могут ли методы нарративной медицины улучшить самочувствие пациентов со злокачественными новообразованиями желудочно-кишечного тракта?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить возможность внедрения инструментов нарративной медицины в серийных семинарах с пациентами со злокачественными новообразованиями.
II. Определить, улучшают ли вмешательства нарративной медицины показатели и проявления благополучия.
ОПИСАТЕЛЬНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить изменения маркеров и показателей благополучия после 3 сеансов лечения нарративной медициной.
II. Определить с помощью качественных методов, получают ли пациенты пользу от вмешательства в отношении их благополучия.
III. Решить, следует ли расширять подобные вмешательства до более масштабного исследования с контрольной группой.
КОНТУР:
Пациенты участвуют в сеансах нарративной медицины продолжительностью более 60 минут один раз каждые 2 недели (Q2W) в течение 3 сеансов.
После завершения исследования пациенты наблюдаются через 1 и 3 месяца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больные с диагнозом злокачественного новообразования желудочно-кишечного тракта активно получают инфузионную терапию по поводу рака.
- Возраст >= 18 лет.
- Знание английского языка с возможностью участвовать в чтении и написании анкет и инструментов внедрения.
- Статус эффективности =< Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 3.
Критерий исключения:
- Изменение психического статуса или другие когнитивные нарушения, вызванные органическими или лекарственными средствами, которые ограничивают возможность участия в оценке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (сеансы нарративной медицины)
Пациенты участвуют в сеансах нарративной медицины продолжительностью 60 минут Q2W в течение 3 сеансов.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Участвуйте в сеансах нарративной медицины.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, прошедших сеансы нарративной медицины
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Чтобы определить осуществимость вмешательства, будет отслеживаться количество участников, прошедших сеансы нарративной медицины.
|
До 3 месяцев
|
|
Изменение показателей благополучия
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Будет оцениваться с использованием пересмотренной версии Эдмонтонской системы оценки симптомов (ESAS-r).
Общий балл варьируется от 0 до 10, причем более высокий балл указывает на худшие результаты.
|
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eve L Makoff, MD, University of Southern California
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Интервью как тема
Другие идентификационные номера исследования
- 0S-23-2 (Другой идентификатор: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2023-08890 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .