- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06374251
Narratiivinen lääketiede maha-suolikanavan syöpää sairastavien potilaiden hyvinvoinnin parantamiseen
Voivatko narratiiviset lääketieteelliset menetelmät parantaa potilaiden hyvinvointia, joilla on GI-maligniteetit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida narratiivisen lääketieteen työkalujen toteutettavuutta sarjatyöpajoissa pahanlaatuisten potilaiden kanssa.
II. Selvittää, parantavatko narratiiviset lääketieteelliset interventiot hyvinvoinnin merkkejä ja ilmaisuja.
KUVAAVAT TAVOITTEET:
I. Arvioida muutoksia hyvinvoinnin merkkiaineissa ja ilmaisuissa kolmen narratiivisen lääketieteen interventioistunnon jälkeen.
II. Selvittää laadullisin menetelmin, kokevatko potilaat interventiosta hyötyä heidän hyvinvointiinsa.
III. Päättää, laajennetaanko tällaisia interventioita laajempaan tutkimukseen kontrolliryhmän kanssa.
YHTEENVETO:
Potilaat osallistuvat yli 60 minuutin kertovaan lääketieteen istuntoihin kerran kahdessa viikossa (Q2W) 3 istunnon ajan.
Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 1 ja 3 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu maha-suolikanavan pahanlaatuisuus ja jotka saavat aktiivisesti syövän infuusiohoitoa.
- Ikä >= 18 vuotta.
- Englannin puhuminen ja kyky osallistua kyselylomakkeiden ja toteutusvälineiden lukemiseen ja kirjoittamiseen.
- Suorituskyky =< Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3.
Poissulkemiskriteerit:
- Muuttunut henkinen tila tai muu kognitiivinen heikentyminen, orgaaninen tai lääkkeiden aiheuttama, joka rajoittaisi kykyä osallistua arviointiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (naratiiviset lääketieteelliset istunnot)
Potilaat osallistuvat narratiivisen lääketieteen istuntoihin yli 60 minuuttia Q2W kolmessa istunnossa.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Osallistu narratiivisen lääketieteen istuntoihin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Narratiivisen lääketieteen istunnot suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Intervention toteutettavuuden määrittämiseksi seurataan narratiivisen lääketieteen istunnot suorittaneiden osallistujien määrää.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Muutos hyvinvointipisteissä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Arvioidaan käyttämällä Edmonton Symptom Assessment System-Revised Version (ESAS-r) -versiota.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompia tuloksia.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eve L Makoff, MD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Haastattelut aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0S-23-2 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2023-08890 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .