Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Narativní medicína pro zlepšení pohody u pacientů s rakovinou trávicího traktu

12. listopadu 2025 aktualizováno: University of Southern California

Mohou metody narativní medicíny zlepšit pohodu pacientů s malignitami GI

Tato klinická studie hodnotí, zda metody narativní medicíny mohou zlepšit pocit pohody u pacientů s rakovinou gastrointestinálního (GI) (trávicího systému). Narativní medicína je klinický přístup, kdy poskytovatelé mohou použít vlastní narativ (perspektivu) pacienta o jeho nemoci k podpoře hojení a odolnosti. Aplikací hlavního nástroje narativní medicíny, podrobného čtení, do klinické praxe, se kliničtí lékaři naučí naslouchat pacientům a věnovat se jim hlouběji. To umožňuje volnější komunikaci a vytvoření zdravotnického setkání, které se kromě zdravotního stavu soustředí na psychickou a emocionální pohodu pacienta. Narativní medicína může zahrnovat podrobné čtení, kreativní nebo reflexivní psaní a diskusi. Tyto metody mohou pacientům s rakovinou GI pomoci zamyslet se nad jejich životními příběhy, a to jak uvnitř, tak mimo zkušenosti s onemocněním, a pomoci jim získat dovednosti k optimalizaci jejich pohody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Posoudit proveditelnost implementace nástrojů narativní medicíny v sériových workshopech s pacienty s maligním onemocněním.

II. Zjistit, zda intervence narativní medicíny zlepšují markery a projevy pohody.

POPISNÉ CÍLE:

I. Odhadnout změny v markerech a projevech pohody po 3 sezeních intervence narativní medicíny.

II. Pomocí kvalitativních metod určit, zda pacienti mají z intervence prospěch, pokud jde o jejich pohodu.

III. Rozhodnutí, zda rozšířit tyto druhy intervencí na větší studii s kontrolní skupinou.

OBRYS:

Pacienti se účastní sezení narativní medicíny po dobu 60 minut jednou za 2 týdny (Q2W) po 3 sezení.

Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni po 1 a 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou gastrointestinální malignity aktivně užívající infuzní terapii rakoviny.
  • Věk >= 18 let.
  • Anglický jazyk se schopností zapojit se do čtení a psaní dotazníků a implementačních nástrojů.
  • Stav výkonnosti =< Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3.

Kritéria vyloučení:

  • Změněný mentální stav nebo jiná kognitivní porucha, organicky nebo drogově vyvolaná, která by omezovala schopnost účastnit se hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (sezení narativní medicíny)
Pacienti se účastní sezení narativní medicíny po dobu 60 minut Q2W po 3 sezení.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Postup: Diskuse
Zúčastněte se lekcí narativní medicíny
Ostatní jména:
  • Diskutujte

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dokončí sezení narativní medicíny
Časové okno: Až 3 měsíce
Pro určení proveditelnosti intervence bude sledován počet účastníků, kteří dokončí sezení narativní medicíny.
Až 3 měsíce
Změna skóre pohody
Časové okno: Až 3 měsíce
Bude vyhodnoceno pomocí Edmonton Symptom Assessment System-Revised Version (ESAS-r). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky.
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eve L Makoff, MD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

18. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0S-23-2 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2023-08890 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit