- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06374251
Narrative Medizin zur Verbesserung des Wohlbefindens bei Patienten mit Magen-Darm-Krebs
Können Methoden der Narrativen Medizin das Wohlbefinden von Patienten mit gastrointestinalen Malignomen verbessern?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Bewertung der Machbarkeit der Implementierung narrativer Medizininstrumente in seriellen Workshops mit Patienten mit bösartigen Erkrankungen.
II. Es sollte festgestellt werden, ob Narrative-Medizin-Interventionen die Marker und Ausdrucksformen des Wohlbefindens verbessern.
BESCHREIBENDE ZIELE:
I. Abschätzung der Veränderungen der Marker und Ausdrücke des Wohlbefindens nach 3 Sitzungen narrativer medizinischer Intervention.
II. Mithilfe qualitativer Methoden soll festgestellt werden, ob Patienten von der Intervention einen Nutzen für ihr Wohlbefinden haben.
III. Entscheidung, ob diese Art von Interventionen auf eine größere Studie mit Kontrollgruppe ausgeweitet werden soll.
GLIEDERUNG:
Die Patienten nehmen alle zwei Wochen (Q2W) über 3 Sitzungen über 60 Minuten an narrativen Medizinsitzungen teil.
Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten nach 1 und 3 Monaten nachuntersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose einer bösartigen Magen-Darm-Erkrankung, die aktiv eine Infusionstherapie gegen Krebs erhalten.
- Alter >= 18 Jahre.
- Englisch sprechend mit der Fähigkeit, am Lesen und Schreiben von Fragebögen und Implementierungstools teilzunehmen.
- Leistungsstatus =< Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3.
Ausschlusskriterien:
- Veränderter Geisteszustand oder andere kognitive Beeinträchtigungen, organisch oder medikamentenbedingt, die die Fähigkeit zur Teilnahme an der Bewertung einschränken würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Unterstützende Pflege (Narrative-Medizin-Sitzungen)
Die Patienten nehmen im Q2W über 3 Sitzungen über 60 Minuten an narrativen Medizinsitzungen teil.
|
Nebenstudien
Nebenstudien
Nehmen Sie an Sitzungen zur narrativen Medizin teil
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die die Sitzungen zur narrativen Medizin absolvieren
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Um die Durchführbarkeit der Intervention zu bestimmen, wird die Anzahl der Teilnehmer verfolgt, die die Sitzungen zur narrativen Medizin absolvieren.
|
Bis zu 3 Monaten
|
|
Veränderung der Wohlbefindenswerte
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Wird anhand der überarbeiteten Version des Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Ergebnisse hinweist.
|
Bis zu 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eve L Makoff, MD, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Interviews als Thema
Andere Studien-ID-Nummern
- 0S-23-2 (Andere Kennung: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2023-08890 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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