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Medicina Narrativa per migliorare il benessere nei pazienti con tumori gastrointestinali

12 novembre 2025 aggiornato da: University of Southern California

I metodi di medicina narrativa possono migliorare il benessere dei pazienti con neoplasie gastrointestinali?

Questo studio clinico valuta se i metodi di medicina narrativa possono migliorare il senso di benessere tra i pazienti affetti da cancro gastrointestinale (GI) (apparato digerente). La medicina narrativa è un approccio clinico in cui gli operatori possono utilizzare la narrazione (prospettiva) del paziente della propria malattia per promuovere la guarigione e la resilienza. Applicando lo strumento principale della medicina narrativa, la lettura ravvicinata, alla pratica clinica, i medici imparano ad ascoltare e a prendersi cura dei pazienti in modo più profondo. Ciò consente una comunicazione più libera e la creazione di un incontro sanitario incentrato sul benessere psicologico ed emotivo del paziente oltre alle sue condizioni mediche. La medicina narrativa può includere la lettura attenta, la scrittura creativa o riflessiva e la discussione. Questi metodi possono aiutare i pazienti affetti da cancro gastrointestinale a riflettere sulle loro storie di vita, sia all’interno che all’esterno della loro esperienza di malattia, e aiutarli ad acquisire competenze per ottimizzare il proprio benessere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare la fattibilità dell'implementazione di strumenti di medicina narrativa in workshop seriali con pazienti affetti da patologie maligne.

II. Determinare se gli interventi di medicina narrativa migliorano i marcatori e le espressioni del benessere.

OBIETTIVI DESCRITTIVI:

I. Stimare i cambiamenti nei marcatori e nelle espressioni di benessere dopo 3 sessioni di intervento di medicina narrativa.

II. Determinare, attraverso metodi qualitativi, se i pazienti traggono beneficio dall'intervento per quanto riguarda il loro benessere.

III. Decidere se espandere questo tipo di interventi a uno studio più ampio con gruppo di controllo.

CONTORNO:

I pazienti partecipano a sessioni di medicina narrativa della durata di 60 minuti una volta ogni 2 settimane (Q2W) per 3 sessioni.

Dopo il completamento dell'intervento in studio, i pazienti vengono seguiti a 1 e 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di tumore maligno gastrointestinale che ricevono attivamente terapia infusionale per cancro.
  • Età >= 18 anni.
  • Lingua inglese con capacità di partecipare alla lettura e scrittura di questionari e strumenti di implementazione.
  • Stato delle prestazioni =<Gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) 3.

Criteri di esclusione:

  • Stato mentale alterato o altro deterioramento cognitivo, organico o indotto da farmaci che limiterebbe la capacità di partecipare alla valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di supporto (sessioni di medicina narrativa)
I pazienti partecipano a sessioni di medicina narrativa della durata di 60 minuti Q2W per 3 sessioni.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Procedura: Discussione
Partecipare a sessioni di medicina narrativa
Altri nomi:
  • Discutere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che completano le sessioni di medicina narrativa
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Per determinare la fattibilità dell’intervento verrà monitorato il numero di partecipanti che completeranno le sessioni di medicina narrativa.
Fino a 3 mesi
Variazione dei punteggi di benessere
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Verrà valutato utilizzando la versione rivista del sistema di valutazione dei sintomi di Edmonton (ESAS-r). Il punteggio totale varia da 0 a 10, con un punteggio più alto che indica risultati peggiori.
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Eve L Makoff, MD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

18 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0S-23-2 (Altro identificatore: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2023-08890 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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