- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06374251
Narratieve geneeskunde voor het verbeteren van het welzijn bij patiënten met maag-darmkanker
Kunnen narratieve geneeswijzen het welzijn verbeteren bij patiënten met maag-darmkanker?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Beoordelen van de haalbaarheid van het implementeren van narratieve geneeskunde-instrumenten in seriële workshops met patiënten met een maligniteit.
II. Om te bepalen of interventies in de narratieve geneeskunde de markers en uitingen van welzijn verbeteren.
BESCHRIJVENDE DOELSTELLINGEN:
I. Het inschatten van veranderingen in markers en uitingen van welzijn na drie sessies narratieve geneeskundeinterventie.
II. Om via kwalitatieve methoden te bepalen of patiënten baat hebben bij de interventie met betrekking tot hun welzijn.
III. Om te beslissen of dit soort interventies moeten worden uitgebreid naar een groter onderzoek met controlegroep.
OVERZICHT:
Patiënten nemen elke 2 weken (Q2W) gedurende 3 sessies deel aan narratieve geneeskundesessies van 60 minuten.
Na voltooiing van de onderzoeksinterventie worden de patiënten na 1 en 3 maanden gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose gastro-intestinale maligniteit die actief een infusietherapie voor kanker ontvangen.
- Leeftijd >= 18 jaar.
- Engels sprekend met de mogelijkheid om deel te nemen aan het lezen en schrijven van vragenlijsten en implementatietools.
- Prestatiestatus =< Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3.
Uitsluitingscriteria:
- Veranderde mentale status of andere cognitieve stoornissen, veroorzaakt door organische of drugsgerelateerde aandoeningen, die het vermogen om aan de evaluatie deel te nemen zouden beperken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ondersteunende zorg (narratieve geneeskundesessies)
Patiënten nemen deel aan narratieve geneeskundesessies gedurende 60 minuten Q2W gedurende 3 sessies.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Neem deel aan narratieve geneeskundesessies
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat de narratieve geneeskundesessies voltooit
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Om de haalbaarheid van de interventie te bepalen, wordt het aantal deelnemers dat de narratieve geneeskundesessies voltooit, bijgehouden.
|
Tot 3 maanden
|
|
Verandering in welzijnsscores
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Zal worden geëvalueerd met behulp van de Edmonton Symptom Assessment System-Revised Version (ESAS-r).
De totaalscore varieert van 0 tot 10, waarbij een hogere score slechtere resultaten aangeeft.
|
Tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eve L Makoff, MD, University of Southern California
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Interviews als onderwerp
Andere studie-ID-nummers
- 0S-23-2 (Andere identificatie: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2023-08890 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .