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セミブランチレジストリ - 遡及

2024年7月2日 更新者:Univ.-Prof. Dr. med. Alexander Oberhuber、University Hospital Muenster

傍腎および胸腹部大動脈の病理における半枝の結果。遡及的な多施設登録簿

このレジストリの目的は、血管内分岐大動脈修復の新しいツールである分岐血管内動脈修復における半分岐を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 半枝の開存性
  • カニューレ挿入およびステントグラフトに関する技術の実現可能性

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Münster、ドイツ
        • 募集
        • Muenster University Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Alexander Oberhuber, MD Phd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腎傍または胸腹部大動脈病変を有し、血管内半枝ステントグラフトによる治療を受けている患者

説明

  • 患者は半枝型ステントグラフトによる治療を受けています
  • 患者は18歳以上です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ターゲット血管の不安定性からの解放
時間枠:介入から 30 日後
一次開存性と半枝の狭窄のない状態
介入から 30 日後
死亡
時間枠:介入から 30 日後
介入後30日間の全体的な死亡率
介入から 30 日後
技術的な成功
時間枠:介入から12時間後
半枝へのカニューレ挿入とステントグラフト
介入から12時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
罹患率
時間枠:フォローアップ期間中(最長3年間)
アクセス部位、腸虚血、腎不全、対麻痺
フォローアップ期間中(最長3年間)
エンドリーク I 型および III 型の除去
時間枠:フォローアップ期間中(最長3年間)
半枝から生じるエンドリークの欠如
フォローアップ期間中(最長3年間)
長期死亡率
時間枠:フォローアップ期間中(最長3年間)
全死亡率は最大3年
フォローアップ期間中(最長3年間)
分岐開存性
時間枠:フォローアップ期間中(最長3年間)
すべての枝の一次開存性
フォローアップ期間中(最長3年間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月2日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2030年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月15日

最初の投稿 (実際)

2024年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月2日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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