Registro dei semibranchi - Retrospettiva
2 luglio 2024 aggiornato da: Univ.-Prof. Dr. med. Alexander Oberhuber, University Hospital Muenster
Esito del semiramo nelle patologie dell'aorta pararenale e toraco-addominale. Un registro retrospettivo e multicentrico
L'obiettivo di questo registro è valutare il semiramo nella riparazione aortica endovascolare ramificata, che è un nuovo strumento nella riparazione aortica ramificata endovascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- Pervietà del semiramo
- Fattibilità della tecnica per quanto riguarda l'incannulazione e lo stentgrafting
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Münster, Germania
- Reclutamento
- Muenster University Hospital
-
Contatto:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
- Numero di telefono: +49 251 8345781
- Email: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
-
Investigatore principale:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con patologia dell'aorta pararenale o toraco-addominale, trattati con uno stent endovascolare semibranco
Descrizione
- Il paziente è stato trattato con lo stentgraft semibranch
- Il paziente ha più di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Libertà dall'instabilità della nave bersaglio
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
|
Pervietà primaria ed assenza di stenosi del semiramo
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30 giorni dopo l'intervento
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Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
|
Tasso di mortalità globale nei 30 giorni successivi all'intervento
|
30 giorni dopo l'intervento
|
|
Successo tecnico
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
|
incannulamento e stentgrafting dei semirami
|
12 ore dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morbilità
Lasso di tempo: Durante il periodo di follow-up (fino a 3 anni)
|
Sito di accesso, ischemia intestinale, insufficienza renale, paraplegia
|
Durante il periodo di follow-up (fino a 3 anni)
|
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Libertà di Endoleak di tipo I e III
Lasso di tempo: Durante il periodo di follow-up (fino a 3 anni)
|
Assenza di endoleak derivanti dal semiramo
|
Durante il periodo di follow-up (fino a 3 anni)
|
|
Mortalità a lungo termine
Lasso di tempo: Durante il periodo di follow-up (fino a 3 anni)
|
Mortalità complessiva fino a 3 anni
|
Durante il periodo di follow-up (fino a 3 anni)
|
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Pervietà dei rami
Lasso di tempo: Durante il periodo di follow-up (fino a 3 anni)
|
Pervietà primaria di tutti i rami
|
Durante il periodo di follow-up (fino a 3 anni)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Semibranch_Retro
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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