- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06374355
Puolihaararekisteri - Retrospektiivinen
tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Univ.-Prof. Dr. med. Alexander Oberhuber, University Hospital Muenster
Puolihaaran tulos parrenaalisissa ja thorakoabdominaalisissa aortan patologioissa. Retrospektiivinen, monikeskusrekisteri
Tämän rekisterin tavoitteena on arvioida haarautuneen endovaskulaarisen aroottisen korjauksen puolihaara, joka on uusi työkalu endovaskulaarisessa haarautuneen aortan korjauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Puolihaaran avoimuus
- Tekniikan toteutettavuus kanyloinnin ja stentgrafoinnin suhteen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Münster, Saksa
- Rekrytointi
- Muenster University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
- Puhelinnumero: +49 251 8345781
- Sähköposti: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
-
Päätutkija:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on parrenaalinen tai thoracoabdominaalinen aortan patologia ja joita hoidetaan endovaskulaarisella puolihaarastentgraftilla
Kuvaus
- Potilasta on hoidettu puolihaarastentgraftilla
- Potilas on yli 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaus kohteen aluksen epävakaudesta
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Ensisijainen läpinäkyvyys ja vapaus puolihaaran ahtaumasta
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Kokonaiskuolleisuus 30 päivän aikana toimenpiteen jälkeen
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Tekninen menestys
Aikaikkuna: 12 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
puolihaarojen kanylointi ja stentgrafti
|
12 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: Seurantajakson aikana (jopa 3 vuotta)
|
Pääsykohta, suolen iskemia, munuaisten vajaatoiminta, paraplegia
|
Seurantajakson aikana (jopa 3 vuotta)
|
|
Endoleak tyypin I ja III vapaus
Aikaikkuna: Seurantajakson aikana (jopa 3 vuotta)
|
Puolihaarasta johtuvien sisävuotojen puuttuminen
|
Seurantajakson aikana (jopa 3 vuotta)
|
|
Pitkäaikainen kuolleisuus
Aikaikkuna: Seurantajakson aikana (jopa 3 vuotta)
|
Kokonaiskuolleisuus jopa 3 vuotta
|
Seurantajakson aikana (jopa 3 vuotta)
|
|
Haarojen läpikulku
Aikaikkuna: Seurantajakson aikana (jopa 3 vuotta)
|
Kaikkien haarojen ensisijainen avoimuus
|
Seurantajakson aikana (jopa 3 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Semibranch_Retro
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .