Semibranch Register - Terugblik
2 juli 2024 bijgewerkt door: Univ.-Prof. Dr. med. Alexander Oberhuber, University Hospital Muenster
Resultaat van de semibranch bij pararenale en thoraco-abdominale aortapathologieën. Een retrospectief, multicenter register
Het doel van dit register is het evalueren van de halftak bij vertakt endovasculair arotisch herstel, een nieuw hulpmiddel bij endovasculair vertakt aortaherstel.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:
- Doorgankelijkheid van de halftak
- Haalbaarheid van de techniek met betrekking tot canulatie en stentgrafting
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Münster, Duitsland
- Werving
- Muenster University Hospital
-
Contact:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
- Telefoonnummer: +49 251 8345781
- E-mail: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met pararenale of thoraco-abdominale aortapathologie, die worden behandeld met een endovasculaire halftak-stentgraft
Beschrijving
- Patiënt is behandeld met een halftak-stentgraft
- Patiënt is ouder dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrijheid van instabiliteit van het doelvaartuig
Tijdsspanne: 30 dagen na interventie
|
Primaire doorgankelijkheid en vrijheid van stenose van de halftak
|
30 dagen na interventie
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen na interventie
|
Totaal sterftecijfer gedurende 30 dagen na interventie
|
30 dagen na interventie
|
|
Technisch succes
Tijdsspanne: 12 uur na interventie
|
canulatie en stentgrafting van de semitakken
|
12 uur na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektecijfers
Tijdsspanne: Tijdens de follow-upperiode (tot 3 jaar)
|
Toegangsplaats, darmischemie, nierfalen, dwarslaesie
|
Tijdens de follow-upperiode (tot 3 jaar)
|
|
Vrijheid van endolekkage type I en III
Tijdsspanne: Tijdens de follow-upperiode (tot 3 jaar)
|
Afwezigheid van endolekkages afkomstig van de halve vertakking
|
Tijdens de follow-upperiode (tot 3 jaar)
|
|
Sterfte op lange termijn
Tijdsspanne: Tijdens de follow-upperiode (tot 3 jaar)
|
Totale sterfte tot 3 jaar
|
Tijdens de follow-upperiode (tot 3 jaar)
|
|
Doorgankelijkheid van takken
Tijdsspanne: Tijdens de follow-upperiode (tot 3 jaar)
|
Primaire doorgankelijkheid van alle takken
|
Tijdens de follow-upperiode (tot 3 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Semibranch_Retro
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .