Cadastro de Semifiliais - Retrospectivo
2 de julho de 2024 atualizado por: Univ.-Prof. Dr. med. Alexander Oberhuber, University Hospital Muenster
Resultado do Semibrânquio em Patologias Pararrenais e Toracoabdominais da Aorta. Um registro retrospectivo e multicêntrico
O objetivo deste registro é avaliar o semi-ramificado no reparo endovascular da aorta ramificada, que é uma nova ferramenta no reparo endovascular da aorta ramificada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As principais questões que pretende responder são:
- Patência do semi-ramo
- Viabilidade da técnica em relação à canulação e endoprótese
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Münster, Alemanha
- Recrutamento
- Muenster University Hospital
-
Contato:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
- Número de telefone: +49 251 8345781
- E-mail: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
-
Investigador principal:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com patologia da aorta pararenal ou toracoabdominal, que são tratados com endoprótese endovascular semi-ramificada
Descrição
- Paciente foi tratado com endoprótese semi-ramificada
- Paciente tem mais de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Livre da instabilidade da embarcação alvo
Prazo: 30 dias após a intervenção
|
Patência primária e ausência de estenose do semi-ramo
|
30 dias após a intervenção
|
|
Mortalidade
Prazo: 30 dias após a intervenção
|
Taxa de mortalidade geral durante 30 dias após a intervenção
|
30 dias após a intervenção
|
|
Sucesso técnico
Prazo: 12 horas após a intervenção
|
canulação e endoprótese dos semi-ramos
|
12 horas após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morbidade
Prazo: Durante o período de acompanhamento (até 3 anos)
|
Local de acesso, isquemia intestinal, insuficiência renal, paraplegia
|
Durante o período de acompanhamento (até 3 anos)
|
|
Liberdade de Endoleak tipo I e III
Prazo: Durante o período de acompanhamento (até 3 anos)
|
Ausência de endoleaks decorrentes do semi-ramo
|
Durante o período de acompanhamento (até 3 anos)
|
|
Mortalidade a longo prazo
Prazo: Durante o período de acompanhamento (até 3 anos)
|
Mortalidade geral até 3 anos
|
Durante o período de acompanhamento (até 3 anos)
|
|
Patência de ramificação
Prazo: Durante o período de acompanhamento (até 3 anos)
|
Patência primária de todos os ramos
|
Durante o período de acompanhamento (até 3 anos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Semibranch_Retro
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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