Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Semibranch Registry - Retrospektiv

2. juli 2024 opdateret af: Univ.-Prof. Dr. med. Alexander Oberhuber, University Hospital Muenster

Resultatet af halvgrenen i pararenale og thoracoabdominale aortapatologier. Et retrospektivt multicenterregister

Målet med dette register er at evaluere semigrenen i forgrenet endovaskulær aorta reparation, som er et nyt værktøj til endovaskulær forgrenet aorta reparation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  • Halvgrenens åbenhed
  • Teknikkens gennemførlighed vedrørende kanylering og stentgrafting

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Münster, Tyskland
        • Rekruttering
        • Muenster University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander Oberhuber, MD Phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med pararenal eller thoracoabdominal aortapatologi, som behandles med en endovaskulær semibranch stentgraft

Beskrivelse

  • Patienten er blevet behandlet med semibranch stentgraft
  • Patienten er over 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frihed fra målfartøjets ustabilitet
Tidsramme: 30 dage efter indgreb
Primær åbenhed og frihed fra stenose af halvgrenen
30 dage efter indgreb
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter indgreb
Samlet dødelighed i 30 dage efter intervention
30 dage efter indgreb
Teknisk succes
Tidsramme: 12 timer efter indgreb
kanylering og stenttransplantation af halvgrenene
12 timer efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygelighed
Tidsramme: Under opfølgningsperioden (op til 3 år)
Adgangssted, tarm iskæmi, nyresvigt, paraplegi
Under opfølgningsperioden (op til 3 år)
Frihed for endolækage type I og III
Tidsramme: Under opfølgningsperioden (op til 3 år)
Fravær af endolækager hidrørende fra halvgrenen
Under opfølgningsperioden (op til 3 år)
Langsigtet dødelighed
Tidsramme: Under opfølgningsperioden (op til 3 år)
Samlet dødelighed op til 3 år
Under opfølgningsperioden (op til 3 år)
Filial åbenhed
Tidsramme: Under opfølgningsperioden (op til 3 år)
Primær åbenhed for alle grene
Under opfølgningsperioden (op til 3 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaaneurisme

Kliniske forsøg med Semibranch CMD forgrenet aorta stentgraft

Abonner