- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06374355
Semibranch Registry - Retrospektiv
2. juli 2024 opdateret af: Univ.-Prof. Dr. med. Alexander Oberhuber, University Hospital Muenster
Resultatet af halvgrenen i pararenale og thoracoabdominale aortapatologier. Et retrospektivt multicenterregister
Målet med dette register er at evaluere semigrenen i forgrenet endovaskulær aorta reparation, som er et nyt værktøj til endovaskulær forgrenet aorta reparation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
- Halvgrenens åbenhed
- Teknikkens gennemførlighed vedrørende kanylering og stentgrafting
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Münster, Tyskland
- Rekruttering
- Muenster University Hospital
-
Kontakt:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
- Telefonnummer: +49 251 8345781
- E-mail: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
-
Ledende efterforsker:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med pararenal eller thoracoabdominal aortapatologi, som behandles med en endovaskulær semibranch stentgraft
Beskrivelse
- Patienten er blevet behandlet med semibranch stentgraft
- Patienten er over 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frihed fra målfartøjets ustabilitet
Tidsramme: 30 dage efter indgreb
|
Primær åbenhed og frihed fra stenose af halvgrenen
|
30 dage efter indgreb
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter indgreb
|
Samlet dødelighed i 30 dage efter intervention
|
30 dage efter indgreb
|
|
Teknisk succes
Tidsramme: 12 timer efter indgreb
|
kanylering og stenttransplantation af halvgrenene
|
12 timer efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygelighed
Tidsramme: Under opfølgningsperioden (op til 3 år)
|
Adgangssted, tarm iskæmi, nyresvigt, paraplegi
|
Under opfølgningsperioden (op til 3 år)
|
|
Frihed for endolækage type I og III
Tidsramme: Under opfølgningsperioden (op til 3 år)
|
Fravær af endolækager hidrørende fra halvgrenen
|
Under opfølgningsperioden (op til 3 år)
|
|
Langsigtet dødelighed
Tidsramme: Under opfølgningsperioden (op til 3 år)
|
Samlet dødelighed op til 3 år
|
Under opfølgningsperioden (op til 3 år)
|
|
Filial åbenhed
Tidsramme: Under opfølgningsperioden (op til 3 år)
|
Primær åbenhed for alle grene
|
Under opfølgningsperioden (op til 3 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2024
Først opslået (Faktiske)
18. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Semibranch_Retro
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aortaaneurisme
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Ataturk UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | Akut myokardieinfarkt | Troponin | Koronar bypass-graftstenose af autologt kar | IABP - Lidelse af Intra-Aortic Ballon PumpKalkun
Kliniske forsøg med Semibranch CMD forgrenet aorta stentgraft
-
University Hospital MuensterRekrutteringAortaaneurisme | Endovaskulær aorta reparation | Stent-graft endolækageTyskland