Félági nyilvántartó – Retrospektív
2024. július 2. frissítette: Univ.-Prof. Dr. med. Alexander Oberhuber, University Hospital Muenster
A félág kimenetele parrenalis és thoracoabdominalis aortapatológiákban. Retrospektív, többközpontú nyilvántartó
Ennek a regiszternek az a célja, hogy értékelje a félágat az elágazó endovaszkuláris arotikus helyreállításban, amely egy új eszköz az endovaszkuláris elágazó aorta helyreállításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
- A félág átjárhatósága
- A technika megvalósíthatósága kanülozás és stentgrafting tekintetében
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Münster, Németország
- Toborzás
- Muenster University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
- Telefonszám: +49 251 8345781
- E-mail: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
-
Kutatásvezető:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pararenális vagy thoracoabdominalis aortapatológiában szenvedő betegek, akiket endovaszkuláris félági stentgrafttal kezelnek
Leírás
- A pácienst félágú stentgrafttal kezelték
- A beteg 18 évesnél idősebb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cél ér instabilitásától való megszabadulás
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után
|
Elsődleges átjárhatóság és a félág szűkületének mentessége
|
30 nappal a beavatkozás után
|
|
Halálozás
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után
|
Összesített halálozási arány a beavatkozást követő 30 napon belül
|
30 nappal a beavatkozás után
|
|
Technikai siker
Időkeret: 12 órával a beavatkozás után
|
félágak kanülálása és stentgraftolása
|
12 órával a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Morbiditás
Időkeret: Nyomon követési időszakban (3 évig)
|
Hozzáférési hely, bél ischaemia, veseelégtelenség, paraplegia
|
Nyomon követési időszakban (3 évig)
|
|
Az Endoleak I. és III. típusú szabadsága
Időkeret: Nyomon követési időszakban (3 évig)
|
A félágból származó belső szivárgások hiánya
|
Nyomon követési időszakban (3 évig)
|
|
Hosszú távú halálozás
Időkeret: Nyomon követési időszakban (3 évig)
|
Az összhalálozás legfeljebb 3 év
|
Nyomon követési időszakban (3 évig)
|
|
Elágazás átjárhatósága
Időkeret: Nyomon követési időszakban (3 évig)
|
Az összes ág elsődleges átjárhatósága
|
Nyomon követési időszakban (3 évig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Semibranch_Retro
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .