- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06374355
Полуфилиальный реестр – ретроспектива
2 июля 2024 г. обновлено: Univ.-Prof. Dr. med. Alexander Oberhuber, University Hospital Muenster
Исход полубраншия при параренальных и торакоабдоминальных патологиях аорты. Ретроспективный многоцентровый реестр
Целью этого реестра является оценка полуветви при эндоваскулярном восстановлении аорты, которая является новым инструментом в эндоваскулярном восстановлении разветвленной аорты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Проходимость полуветви
- Осуществимость техники канюляции и стентграфтинга
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Münster, Германия
- Рекрутинг
- Muenster University Hospital
-
Контакт:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
- Номер телефона: +49 251 8345781
- Электронная почта: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
-
Главный следователь:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с параренальной или торакоабдоминальной патологией аорты, которым проводится эндоваскулярный полубраншовый стентграфт
Описание
- Пациенту проведено лечение полубраншовым стентграфтом.
- Пациент старше 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Свобода от нестабильности целевого судна
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства
|
Первичная проходимость и свобода от стеноза полуветви.
|
30 дней после вмешательства
|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства
|
Общая смертность в течение 30 дней после вмешательства
|
30 дней после вмешательства
|
|
Технический успех
Временное ограничение: 12 часов после вмешательства
|
канюляция и стентирование полуветвей
|
12 часов после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: В течение периода наблюдения (до 3 лет)
|
Место доступа, ишемия кишечника, почечная недостаточность, параплегия
|
В течение периода наблюдения (до 3 лет)
|
|
Свобода эндолика типа I и III
Временное ограничение: В течение периода наблюдения (до 3 лет)
|
Отсутствие эндопротечек, возникающих из полуветви.
|
В течение периода наблюдения (до 3 лет)
|
|
Долгосрочная смертность
Временное ограничение: В течение периода наблюдения (до 3 лет)
|
Общая смертность до 3 лет
|
В течение периода наблюдения (до 3 лет)
|
|
Проходимость ветвей
Временное ограничение: В течение периода наблюдения (до 3 лет)
|
Первичная проходимость всех ветвей
|
В течение периода наблюдения (до 3 лет)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Semibranch_Retro
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .