Semibranch Registry - retrospektiv
2 juli 2024 uppdaterad av: Univ.-Prof. Dr. med. Alexander Oberhuber, University Hospital Muenster
Resultatet av halvgrenen i pararenala och torakoabdominala aortapatologier. Ett retrospektivt multicenterregister
Målet med detta register är att utvärdera halvgrenen i grenad endovaskulär aortareparation, som är ett nytt verktyg för endovaskulär grenad aortareparation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
- Halvgrenens patens
- Teknikens genomförbarhet avseende kanylering och stentgrafting
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Münster, Tyskland
- Rekrytering
- Muenster University Hospital
-
Kontakt:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
- Telefonnummer: +49 251 8345781
- E-post: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
-
Huvudutredare:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med pararenal eller thoracoabdominal aortapatologi, som behandlas med ett endovaskulärt semibranch stentgraft
Beskrivning
- Patienten har behandlats med halvgrenstentgraft
- Patienten är över 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frihet från målfartygsinstabilitet
Tidsram: 30 dagar efter intervention
|
Primär öppenhet och frihet från stenos av halvgrenen
|
30 dagar efter intervention
|
|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter intervention
|
Total dödlighet under 30 dagar efter intervention
|
30 dagar efter intervention
|
|
Teknisk framgång
Tidsram: 12 timmar efter intervention
|
kanylering och stentgrafting av halvgrenarna
|
12 timmar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjuklighet
Tidsram: Under uppföljningsperioden (upp till 3 år)
|
Tillgångsställe, tarmischemi, njursvikt, paraplegi
|
Under uppföljningsperioden (upp till 3 år)
|
|
Frihet för endoläckage typ I och III
Tidsram: Under uppföljningsperioden (upp till 3 år)
|
Frånvaro av endoläckage som uppstår från halvgrenen
|
Under uppföljningsperioden (upp till 3 år)
|
|
Långtidsdödlighet
Tidsram: Under uppföljningsperioden (upp till 3 år)
|
Total dödlighet upp till 3 år
|
Under uppföljningsperioden (upp till 3 år)
|
|
Filialpatens
Tidsram: Under uppföljningsperioden (upp till 3 år)
|
Primär öppenhet för alla grenar
|
Under uppföljningsperioden (upp till 3 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Första postat (Faktisk)
18 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Semibranch_Retro
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .