Rejestr półbranżowy – retrospektywa
2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Univ.-Prof. Dr. med. Alexander Oberhuber, University Hospital Muenster
Wynik półgałęzia w patologiach aorty przynerkowej i piersiowo-brzusznej. Rejestr retrospektywny, wieloośrodkowy
Celem tego rejestru jest ocena półgałęzia w rozgałęzionej wewnątrznaczyniowej naprawie aorty, co stanowi nowe narzędzie w wewnątrznaczyniowej naprawie rozgałęzionej aorty.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- Drożność półgałęzi
- Możliwość zastosowania techniki kaniulacji i stentgraftu
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Münster, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Muenster University Hospital
-
Kontakt:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
- Numer telefonu: +49 251 8345781
- E-mail: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
-
Główny śledczy:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z patologią aorty okołonerkowej lub piersiowo-brzusznej leczeni wewnątrznaczyniowym stentgraftem półgałęziowym
Opis
- Pacjentka jest leczona stentgraftem półgałęziowym
- Pacjent ma ukończone 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wolność od niestabilności statku docelowego
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
Pierwotna drożność i brak zwężenia półgałęzi
|
30 dni po interwencji
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
Ogólny współczynnik śmiertelności w ciągu 30 dni po interwencji
|
30 dni po interwencji
|
|
Sukces techniczny
Ramy czasowe: 12 godzin po interwencji
|
kaniulację i stentgraftowanie półgałęzi
|
12 godzin po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: W okresie obserwacji (do 3 lat)
|
Miejsce dostępu, niedokrwienie jelit, niewydolność nerek, paraplegia
|
W okresie obserwacji (do 3 lat)
|
|
Wolność przecieku endoprotezowego typu I i III
Ramy czasowe: W okresie obserwacji (do 3 lat)
|
Brak przecieków śródgałęziowych
|
W okresie obserwacji (do 3 lat)
|
|
Śmiertelność długoterminowa
Ramy czasowe: W okresie obserwacji (do 3 lat)
|
Całkowita śmiertelność do 3 lat
|
W okresie obserwacji (do 3 lat)
|
|
Przejrzystość oddziału
Ramy czasowe: W okresie obserwacji (do 3 lat)
|
Pierwotna drożność wszystkich oddziałów
|
W okresie obserwacji (do 3 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Semibranch_Retro
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tętniak aorty
-
Grena Biomed LimitedArcher ResearchJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunkiBelgia, Polska
Badania kliniczne na Stentgraft aortalny półbranch CMD
-
University Hospital MuensterRekrutacyjnyTętniak aorty | Wewnątrznaczyniowa naprawa aorty | Przeciek okołoprotezowy stent-graftuNiemcy