- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06374355
세미브랜치 레지스트리 - 회고적
2024년 7월 2일 업데이트: Univ.-Prof. Dr. med. Alexander Oberhuber, University Hospital Muenster
부신 및 흉복부 대동맥 병리에서 반분지의 결과. 회고적인 다기관 등록소
이 레지스트리의 목표는 혈관내 분지 대동맥 복구의 새로운 도구인 분지형 혈관내 대동맥 복구의 반분지를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 반가지의 개통성
- 캐뉼러 삽입 및 스텐트 이식에 관한 기술의 타당성
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Münster, 독일
- 모병
- Muenster University Hospital
-
연락하다:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
- 전화번호: +49 251 8345781
- 이메일: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
-
수석 연구원:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈관내 반분지 스텐트그라프트로 치료를 받는 신장주위 또는 흉복부 대동맥 병리 환자
설명
- 환자는 반분지 스텐트그라프트로 치료를 받았습니다.
- 환자는 18세 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표적 혈관 불안정성으로부터 자유로움
기간: 개입 후 30일
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일차 개통성 및 반가지 협착증 없음
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개입 후 30일
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인류
기간: 개입 후 30일
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개입 후 30일 동안의 전체 사망률
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개입 후 30일
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기술적 성공
기간: 개입 후 12시간
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반가지에 캐뉼러 삽입 및 스텐트 이식
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개입 후 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병적 상태
기간: 추적기간(최대 3년) 동안
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접근 부위, 장 허혈, 신부전, 하반신 마비
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추적기간(최대 3년) 동안
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내강누출 유형 I 및 III의 자유
기간: 추적기간(최대 3년) 동안
|
반가지에서 발생하는 내강누출 없음
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추적기간(최대 3년) 동안
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장기 사망률
기간: 추적기간(최대 3년) 동안
|
전체 사망률 최대 3년
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추적기간(최대 3년) 동안
|
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지점 개통성
기간: 추적기간(최대 3년) 동안
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모든 지점의 기본 개통성
|
추적기간(최대 3년) 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .