Registre des semi-branches - Rétrospective
2 juillet 2024 mis à jour par: Univ.-Prof. Dr. med. Alexander Oberhuber, University Hospital Muenster
Résultat de la demi-branche dans les pathologies de l'aorte pararénale et thoracoabdominale. Un registre rétrospectif et multicentrique
Le but de ce registre est d'évaluer le semi-branche dans la réparation aortique endovasculaire ramifiée, qui est un nouvel outil dans la réparation aortique ramifiée endovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Perméabilité de la semi-branche
- Faisabilité de la technique concernant la canulation et l'endoprothèse
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Münster, Allemagne
- Recrutement
- Muenster University Hospital
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Contact:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
- Numéro de téléphone: +49 251 8345781
- E-mail: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
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Chercheur principal:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une pathologie de l'aorte pararénale ou thoraco-abdominale, traités par une endoprothèse semi-branche endovasculaire
La description
- Le patient a été traité avec une endoprothèse semi-branche
- Le patient a plus de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absence d'instabilité du navire cible
Délai: 30 jours après l'intervention
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Perméabilité primaire et absence de sténose de la semi-branche
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30 jours après l'intervention
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Mortalité
Délai: 30 jours après l'intervention
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Taux de mortalité global pendant 30 jours après l'intervention
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30 jours après l'intervention
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Succès technique
Délai: 12 heures après l'intervention
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canulation et pose d'endoprothèse sur les semi-branches
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12 heures après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Morbidité
Délai: Pendant la période de suivi (jusqu'à 3 ans)
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Site d'accès, ischémie intestinale, insuffisance rénale, paraplégie
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Pendant la période de suivi (jusqu'à 3 ans)
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Liberté d'endofuite de type I et III
Délai: Pendant la période de suivi (jusqu'à 3 ans)
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Absence d'endofuites issues de la semi-branche
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Pendant la période de suivi (jusqu'à 3 ans)
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Mortalité à long terme
Délai: Pendant la période de suivi (jusqu'à 3 ans)
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Mortalité globale jusqu'à 3 ans
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Pendant la période de suivi (jusqu'à 3 ans)
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Perméabilité des branches
Délai: Pendant la période de suivi (jusqu'à 3 ans)
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Perméabilité primaire de toutes les branches
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Pendant la période de suivi (jusqu'à 3 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Première publication (Réel)
18 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Semibranch_Retro
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .