このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

BCG反応性のない非筋浸潤性膀胱がん患者における救済療法のためのゲムシタビンとドセタキセルの連続膀胱内投与

2024年4月16日 更新者：Muhammed Selcuk Ozer、Dokuz Eylul University
文献に関する研究はトルコ全土でも一般的にも限られています。 このため、私たちが作成する研究の結果として、膀胱がん患者におけるBCG療法に反応しない患者における膀胱保護治療に関する情報が提供されることになります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Muhammed Selcuk Ozer, Medical Doctor
  • 電話番号：+905543078941 +905543078941
  • メール：mseljukozer@gmail.com

研究場所

  • 七面鳥
    • Other (Non U.s.)
      • Izmir、Other (Non U.s.)、七面鳥、35330
        • Dokuz Eylul University Faculty of Medicine Department of Urology
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ozan Bozkurt, Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

トルコ尿腫瘍学協会の範囲内の多施設研究

説明

包含基準:

- BCG難治性/再発性/無反応または不耐容性の患者で、根治的膀胱切除術を希望しない、または適さない人

除外基準:

- BCG 投与を受けていない 複数のがんの病歴がある 根治的膀胱切除術の計画がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
BCG が反応せず、ゲムシタビン・ドキセタキセル膀胱内投与を受けている患者
薬：膀胱内溶液
処置の 1 日前に尿をアルカリ化する 処置前にカテーテルで膀胱を空にする 1000 mg のゲムシタビンを 50 ml の生理食塩水に混合する 投与の 90 分後 37.5 mg のドセタキセルを投与の 120 分後に 50 ml の生理食塩水に混合する 6 週間の導入反応がある場合は維持する
他の名前：
  • ゲムシタビンおよびドセタキセル膀胱内投与
BCG 反応がなく根治的膀胱切除術が行われた患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発率
時間枠：5年
膀胱内化学療法後の再発率が計算されます
5年
進行速度
時間枠：5年
膀胱内化学療法後の進行率が計算されます
5年
膀胱内化学療法の副作用
時間枠：5年
患者のデータは、膀胱内化学療法の副作用を調査するために遡及的に分析されます。
5年
膀胱内化学療法と膀胱根治的切除術の比較
時間枠：5年
同様の病理学的特徴を持ち根治的膀胱切除術を受けた患者と膀胱内化学療法を受けた患者の長期癌特異的生存率、全生存率、無再発生存率が比較されます。
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の変更
時間枠：5年
膀胱内化学療法から他の治療選択肢への患者の移行が計算されます。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dokuz Eylul University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月9日

一次修了 (推定)

2026年4月9日

研究の完了 (推定)

2026年4月9日

試験登録日

最初に提出

2024年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月16日

最初の投稿 (実際)

2024年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月16日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TUO-UR-23-05

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する