Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sekventiel intravesikal gemcitabin og docetaxel til redningsterapi hos BCG-ikke-reagerende ikke-muskelinvasive blærekræftpatienter

16. april 2024 opdateret af: Muhammed Selcuk Ozer, Dokuz Eylul University
Undersøgelser i litteraturen er begrænsede både i hele Tyrkiet og generelt. Af denne grund, som et resultat af den undersøgelse, vi vil oprette, vil den give os information om blærebeskyttende behandlinger hos patienter, der ikke reagerer på BCG-behandling hos blærekræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Muhammed Selcuk Ozer, Medical Doctor
  • Telefonnummer: +905543078941 +905543078941
  • E-mail: mseljukozer@gmail.com

Studiesteder

  • Kalkun
    • Other (Non U.s.)
      • Izmir, Other (Non U.s.), Kalkun, 35330
        • Dokuz Eylul University Faculty of Medicine Department of Urology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ozan Bozkurt, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

en multicenterundersøgelse inden for rammerne af den tyrkiske uroonkologiforening

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- BCG refraktær/tilbagefaldende/responsiv eller intolerant Hvem ønsker eller ikke er egnet til radikal cystektomi

Ekskluderingskriterier:

- BCG naiv En historie med flere kræftformer At have en radikal cystektomiplan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med manglende respons på BCG og får intravesikal gemcitabin doxetaxel
Medicin: Intravesikal løsning
Alkalisering af urin 1 dag før proceduren Tømning af blæren med et kateter før proceduren blanding af 1000 mg gemcitabin i 50 ml saltvand 90 minutter efter administration 37,5 mg docetaxel blandet 120 minutter efter administration i 50 ml saltvand vedligeholdelse, hvis der er 6 ugers induktionsrespons
Andre navne:
  • Intravesikal gemcitabin og docetaxel
Patienter med BCG manglende respons og radikal cystektomi udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesrate
Tidsramme: 5 år
recidivraten efter intravesikal kemoterapi vil blive beregnet
5 år
Progressionshastighed
Tidsramme: 5 år
progressionshastigheden efter intravesikal kemoterapi vil blive beregnet
5 år
Bivirkninger af intravesikal kemoterapi
Tidsramme: 5 år
patienternes data vil blive analyseret retrospektivt for at undersøge bivirkningerne af intravesikal kemoterapi
5 år
Intravesikal kemoterapi versus radikal cystektomi
Tidsramme: 5 år
den langsigtede kræftspecifikke overlevelse, overordnede overlevelse, recidivfri overlevelse af patienter med lignende patologiske karakteristika og som har gennemgået radikal cystektomi og patienter, der fik intravesikal kemoterapi, vil blive sammenlignet
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behandlingsændring
Tidsramme: 5 år
patientovergange fra intravesikal kemoterapi til andre behandlingsmuligheder vil blive beregnet
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

9. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

9. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TUO-UR-23-05

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner