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Sequentielles intravesikales Gemcitabin und Docetaxel zur Notfalltherapie bei Patienten mit nicht auf BCG reagierendem, nicht muskelinvasivem Blasenkrebs

16. April 2024 aktualisiert von: Muhammed Selcuk Ozer, Dokuz Eylul University
Literaturstudien sind sowohl in der gesamten Türkei als auch im Allgemeinen begrenzt. Aus diesem Grund wird uns die von uns erstellte Studie Informationen für blasenschützende Behandlungen bei Patienten liefern, die bei Blasenkrebspatienten nicht auf die BCG-Therapie ansprechen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Muhammed Selcuk Ozer, Medical Doctor
  • Telefonnummer: +905543078941 +905543078941
  • E-Mail: mseljukozer@gmail.com

Studienorte

  • Truthahn
    • Other (Non U.s.)
      • Izmir, Other (Non U.s.), Truthahn, 35330
        • Dokuz Eylul University Faculty of Medicine Department of Urology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ozan Bozkurt, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

eine multizentrische Studie im Rahmen der Türkischen Uroonkologie-Vereinigung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- BCG-refraktäre/rezidivierende/nicht reagierende oder intolerante Personen, die keine radikale Zystektomie wollen oder nicht dafür geeignet sind

Ausschlusskriterien:

- BCG-naiv. Mehrere Krebserkrankungen in der Vorgeschichte. Plan für eine radikale Zystektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit BCG-Reaktionslosigkeit, die intravesikales Gemcitabin-Doxetaxel erhalten
Arzneimittel: Intravesikale Lösung
Alkalisierung des Urins 1 Tag vor dem Eingriff Entleerung der Blase mit einem Katheter vor dem Eingriff Mischen von 1000 mg Gemcitabin in 50 ml Kochsalzlösung 90 Minuten nach der Verabreichung 37,5 mg Docetaxel gemischt 120 Minuten nach der Verabreichung in 50 ml Kochsalzlösung Erhaltungstherapie bei 6-wöchiger Induktionsreaktion
Andere Namen:
  • Intravesikales Gemcitabin und Docetaxel
Patienten mit BCG-Reaktionslosigkeit und radikaler Zystektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederholungsrate
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Rezidivrate nach intravesikaler Chemotherapie wird berechnet
5 Jahre
Fortschrittsrate
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Progressionsrate nach intravesikaler Chemotherapie wird berechnet
5 Jahre
Nebenwirkungen einer intravesikalen Chemotherapie
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Daten der Patienten werden retrospektiv analysiert, um die Nebenwirkungen einer intravesikalen Chemotherapie zu untersuchen
5 Jahre
Intravesikale Chemotherapie versus radikale Zystektomie
Zeitfenster: 5 Jahre
Das langfristige krebsspezifische Überleben, das Gesamtüberleben und das rezidivfreie Überleben von Patienten mit ähnlichen pathologischen Merkmalen, die sich einer radikalen Zystektomie unterzogen haben, und Patienten, denen eine intravesikale Chemotherapie verabreicht wurde, werden verglichen
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungswechsel
Zeitfenster: 5 Jahre
Patientenübergänge von der intravesikalen Chemotherapie zu anderen Behandlungsoptionen werden berechnet
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

9. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

9. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TUO-UR-23-05

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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