Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sequentiële intravesicale gemcitabine en docetaxel voor reddingstherapie bij niet-reagerende, niet-spierinvasieve blaaskankerpatiënten op BCG

16 april 2024 bijgewerkt door: Muhammed Selcuk Ozer, Dokuz Eylul University
Literatuurstudies zijn beperkt, zowel in heel Turkije als in het algemeen. Om deze reden zal het ons, als resultaat van de studie die we zullen opzetten, informatie verschaffen over blaasbeschermende behandelingen bij patiënten die niet reageren op BCG-therapie bij blaaskankerpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Muhammed Selcuk Ozer, Medical Doctor
  • Telefoonnummer: +905543078941 +905543078941
  • E-mail: mseljukozer@gmail.com

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Other (Non U.s.)
      • Izmir, Other (Non U.s.), Kalkoen, 35330
        • Dokuz Eylul University Faculty of Medicine Department of Urology
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ozan Bozkurt, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

een multicenteronderzoek binnen de reikwijdte van de Turkse Urooncologie Vereniging

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- BCG refractair/recidiverend/niet-reagerend of intolerant Die geen radicale cystectomie willen of niet in aanmerking komen

Uitsluitingscriteria:

- BCG-naïef Een geschiedenis van meerdere vormen van kanker Een radicaal cystectomieplan hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten bij wie de BCG niet reageert en die intravesicale gemcitabine doxetaxel krijgen
Geneesmiddel: Intravesicale oplossing
Alkalinisatie van urine 1 dag vóór de procedure Leegmaken van de blaas met een katheter vóór de procedure, meng 1000 mg gemcitabine in 50 ml zoutoplossing 90 minuten na toediening 37,5 mg docetaxel gemengd 120 minuten na toediening in 50 ml zoutoplossing Onderhoud als er een inductierespons is gedurende 6 weken
Andere namen:
  • Intravesicale gemcitabin en docetaxel
Patiënten met BCG-onresponsiviteit en radicale cystectomie werden uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhalingspercentage
Tijdsspanne: 5 jaar
het recidiefpercentage na intravesicale chemotherapie zal worden berekend
5 jaar
Voortgangspercentage
Tijdsspanne: 5 jaar
de progressiesnelheid na intravesicale chemotherapie zal worden berekend
5 jaar
Bijwerkingen van intravesicale chemotherapie
Tijdsspanne: 5 jaar
de gegevens van de patiënten zullen retrospectief worden geanalyseerd om de bijwerkingen van intravesicale chemotherapie te onderzoeken
5 jaar
Intravesicale chemotherapie versus radicale cystectomie
Tijdsspanne: 5 jaar
de kankerspecifieke overleving op lange termijn, de algehele overleving en de recidiefvrije overleving van patiënten met vergelijkbare pathologische kenmerken die een radicale cystectomie ondergingen en patiënten die intravesicale chemotherapie kregen, zullen worden vergeleken
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
behandeling veranderen
Tijdsspanne: 5 jaar
de patiëntovergangen van intravesicale chemotherapie naar andere behandelingsopties zullen worden berekend
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

9 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

9 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

9 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TUO-UR-23-05

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren