Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sekwencyjna dopęcherzowa gemcytabina i docetaksel w terapii doraźnej u pacjentów z niereagującym BCG na nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego BCG

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammed Selcuk Ozer, Dokuz Eylul University
Badania literaturowe są ograniczone zarówno w całej Turcji, jak i w ogóle. Z tego powodu badanie, które stworzymy, dostarczy nam informacji na temat leczenia ochronnego pęcherza moczowego u pacjentów, którzy nie odpowiadają na terapię BCG u chorych na raka pęcherza moczowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Muhammed Selcuk Ozer, Medical Doctor
  • Numer telefonu: +905543078941 +905543078941
  • E-mail: mseljukozer@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Other (Non U.s.)
      • Izmir, Other (Non U.s.), Indyk, 35330
        • Dokuz Eylul University Faculty of Medicine Department of Urology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ozan Bozkurt, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wieloośrodkowe badanie w ramach Tureckiego Towarzystwa Uroonkologicznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

- BCG oporny na leczenie/nawrót/niereagujący lub nietolerancyjny Którzy nie chcą lub nie nadają się do radykalnej cystektomii

Kryteria wyłączenia:

- Naiwny BCG. Historia wielu nowotworów. Plan radykalnej cystektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z brakiem reakcji BCG i otrzymujący dopęcherzowo gemcytabinę doksetaksel
Lek: Roztwór dopęcherzowy
Alkalizacja moczu 1 dzień przed zabiegiem Opróżnianie pęcherza cewnikiem przed zabiegiem Zmieszanie 1000 mg gemcytabiny w 50 ml soli fizjologicznej 90 minut po podaniu 37,5 mg docetakselu zmieszanego 120 minut po podaniu w 50 ml soli fizjologicznej podtrzymanie w przypadku wystąpienia 6-tygodniowej odpowiedzi indukcyjnej
Inne nazwy:
  • Dopęcherzowe podanie gemcytabiny i docetakselu
Pacjenci z brakiem odpowiedzi BCG i wykonaną radykalną cystektomią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość nawrotów
Ramy czasowe: 5 lat
obliczony zostanie odsetek nawrotów po chemioterapii dopęcherzowej
5 lat
Tempo progresji
Ramy czasowe: 5 lat
zostanie obliczony stopień progresji po chemioterapii dopęcherzowej
5 lat
Działania niepożądane chemioterapii dopęcherzowej
Ramy czasowe: 5 lat
dane pacjentów zostaną poddane retrospektywnej analizie w celu zbadania skutków ubocznych chemioterapii dopęcherzowej
5 lat
Chemioterapia dopęcherzowa a radykalna cystektomia
Ramy czasowe: 5 lat
porównane zostanie długoterminowe przeżycie specyficzne dla nowotworu, przeżycie całkowite, przeżycie wolne od nawrotów u pacjentów z podobnymi cechami patologicznymi, którzy przeszli radykalną cystektomię i pacjentów, którym podano chemioterapię dopęcherzową
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana leczenia
Ramy czasowe: 5 lat
zostanie obliczone przejście pacjenta z chemioterapii dopęcherzowej na inne opcje leczenia
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

9 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TUO-UR-23-05

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj