- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06374914
Peräkkäinen intravesikaalinen gemsitabiini ja dosetakseli pelastushoitoon BCG-responsiivisilla ei-lihasinvasiivisilla virtsarakon syöpäpotilailla
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Muhammed Selcuk Ozer, Dokuz Eylul University
Kirjallisuuden tutkimukset ovat rajallisia sekä koko Turkissa että yleensäkin.
Tästä syystä tekemämme tutkimuksen tuloksena se antaa meille tietoa virtsarakon suojaavista hoidoista potilailla, jotka eivät reagoi BCG-hoitoon virtsarakon syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammed Selcuk Ozer, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +905543078941 +905543078941
- Sähköposti: mseljukozer@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Other (Non U.s.)
-
Izmir, Other (Non U.s.), Turkki, 35330
- Dokuz Eylul University Faculty of Medicine Department of Urology
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammed Selcuk Ozer, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +905543078941
- Sähköposti: mseljukozer@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ozan Bozkurt, Professor
- Sähköposti: drozanbozkurt@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ozan Bozkurt, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
monikeskustutkimus Turkin Urooncology Associationin puitteissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BCG-resistentti/relapsoitunut/reagoimaton tai intoleranssi Jotka eivät halua tai eivät sovellu radikaaliin kystectomiaan
Poissulkemiskriteerit:
- BCG-naive Useiden syöpien historia. Radikaalinen kystectomy-suunnitelma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on BCG-vaste ja jotka saavat intravesikaalista gemsitabiinidoksetakselia
|
Virtsan alkalointi 1 vrk ennen toimenpidettä Virtsarakon tyhjennys katetrilla ennen toimenpidettä sekoittamalla 1000 mg gemsitabiinia 50 ml:aan suolaliuosta 90 minuuttia annon jälkeen 37,5 mg dosetakselia sekoitettuna 120 minuuttia annon jälkeen 50 ml:ssa suolaliuosta, jos 6 viikon induktiovaste on
Muut nimet:
|
Potilaat, joilla BCG ei reagoinut ja joilla on radikaali kystectomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
uusiutumisen määrä intravesikaalisen kemoterapian jälkeen lasketaan
|
5 vuotta
|
Etenemisnopeus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
etenemisnopeus intravesikaalisen kemoterapian jälkeen lasketaan
|
5 vuotta
|
Intravesikaalisen kemoterapian haittavaikutukset
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
potilaiden tiedot analysoidaan takautuvasti intravesikaalisen kemoterapian sivuvaikutusten selvittämiseksi
|
5 vuotta
|
Intravesikaalinen kemoterapia vs. radikaali kystectomia
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
verrataan pitkäaikaista syöpäspesifistä eloonjäämistä, kokonaiseloonjäämistä, uusiutumatonta eloonjäämistä potilailla, joilla on samanlaiset patologiset ominaisuudet ja joille tehtiin radikaali kystectomia, ja potilaita, joille on annettu intravesikaalista kemoterapiaa
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hoidon muutos
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
potilaiden siirtymät intravesikaalisesta kemoterapiasta muihin hoitovaihtoehtoihin lasketaan
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
- Ei-lihakseen invasiiviset virtsarakon kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Doketakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUO-UR-23-05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Intravesikaalinen ratkaisu
-
Solace Therapeutics, Inc.ValmisVirtsankarkailu, stressiYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Rutgers Cancer Institute of New JerseyValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiOireinen irreversiibeli pulpitisYhdysvallat