Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peräkkäinen intravesikaalinen gemsitabiini ja dosetakseli pelastushoitoon BCG-responsiivisilla ei-lihasinvasiivisilla virtsarakon syöpäpotilailla

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Muhammed Selcuk Ozer, Dokuz Eylul University
Kirjallisuuden tutkimukset ovat rajallisia sekä koko Turkissa että yleensäkin. Tästä syystä tekemämme tutkimuksen tuloksena se antaa meille tietoa virtsarakon suojaavista hoidoista potilailla, jotka eivät reagoi BCG-hoitoon virtsarakon syöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Muhammed Selcuk Ozer, Medical Doctor
  • Puhelinnumero: +905543078941 +905543078941
  • Sähköposti: mseljukozer@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Other (Non U.s.)
      • Izmir, Other (Non U.s.), Turkki, 35330
        • Dokuz Eylul University Faculty of Medicine Department of Urology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ozan Bozkurt, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

monikeskustutkimus Turkin Urooncology Associationin puitteissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- BCG-resistentti/relapsoitunut/reagoimaton tai intoleranssi Jotka eivät halua tai eivät sovellu radikaaliin kystectomiaan

Poissulkemiskriteerit:

- BCG-naive Useiden syöpien historia. Radikaalinen kystectomy-suunnitelma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on BCG-vaste ja jotka saavat intravesikaalista gemsitabiinidoksetakselia
Lääke: Intravesikaalinen ratkaisu
Virtsan alkalointi 1 vrk ennen toimenpidettä Virtsarakon tyhjennys katetrilla ennen toimenpidettä sekoittamalla 1000 mg gemsitabiinia 50 ml:aan suolaliuosta 90 minuuttia annon jälkeen 37,5 mg dosetakselia sekoitettuna 120 minuuttia annon jälkeen 50 ml:ssa suolaliuosta, jos 6 viikon induktiovaste on
Muut nimet:
  • Intravesikaalinen gemsitabiini ja dosetakseli
Potilaat, joilla BCG ei reagoinut ja joilla on radikaali kystectomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuotta
uusiutumisen määrä intravesikaalisen kemoterapian jälkeen lasketaan
5 vuotta
Etenemisnopeus
Aikaikkuna: 5 vuotta
etenemisnopeus intravesikaalisen kemoterapian jälkeen lasketaan
5 vuotta
Intravesikaalisen kemoterapian haittavaikutukset
Aikaikkuna: 5 vuotta
potilaiden tiedot analysoidaan takautuvasti intravesikaalisen kemoterapian sivuvaikutusten selvittämiseksi
5 vuotta
Intravesikaalinen kemoterapia vs. radikaali kystectomia
Aikaikkuna: 5 vuotta
verrataan pitkäaikaista syöpäspesifistä eloonjäämistä, kokonaiseloonjäämistä, uusiutumatonta eloonjäämistä potilailla, joilla on samanlaiset patologiset ominaisuudet ja joille tehtiin radikaali kystectomia, ja potilaita, joille on annettu intravesikaalista kemoterapiaa
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoidon muutos
Aikaikkuna: 5 vuotta
potilaiden siirtymät intravesikaalisesta kemoterapiasta muihin hoitovaihtoehtoihin lasketaan
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dokuz Eylul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TUO-UR-23-05

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa