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BCG 무반응 비근육 침윤성 방광암 환자의 구조 치료를 위한 순차적 방광 내 젬시타빈 및 도세탁셀

2024년 4월 16일 업데이트: Muhammed Selcuk Ozer, Dokuz Eylul University
문헌 연구는 터키 전역과 일반적으로 제한되어 있습니다. 이러한 이유로 우리가 만들어갈 연구 결과를 통해 방광암 환자에서 BCG 치료에 반응하지 않는 환자의 방광 보호 치료에 대한 정보를 제공하게 될 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Muhammed Selcuk Ozer, Medical Doctor
  • 전화번호: +905543078941 +905543078941
  • 이메일: mseljukozer@gmail.com

연구 장소

  • 칠면조
    • Other (Non U.s.)
      • Izmir, Other (Non U.s.), 칠면조, 35330
        • Dokuz Eylul University Faculty of Medicine Department of Urology
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ozan Bozkurt, Professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

터키 비뇨기과 협회 범위 내 다기관 연구

설명

포함 기준:

- BCG 불응성/재발성/무반응 또는 불내성 근치 방광절제술을 원하지 않거나 적합하지 않은 사람

제외 기준:

- BCG 나이브 다발성 암 병력 근치 방광절제술 계획이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
BCG 무반응 및 방광내 젬시타빈 독세탁셀 투여를 받는 환자
의약품: 방광내 솔루션
시술 1일 전 소변의 알칼리화 시술 전 1000 mg 젬시타빈과 50 ml 식염수를 혼합하여 방광을 카테터로 비우기 투여 후 90분 투여 후 37.5 mg 도세탁셀을 50 ml 식염수에 첨가하여 투여 120분 후 유도 반응이 있는 경우 6주간 유지
다른 이름들:
  • 방광내 젬시타빈 및 도세탁셀
BCG 무반응 및 근치방광절제술을 시행한 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발률
기간: 5 년
방광내 화학요법 후 재발률을 계산합니다.
5 년
진행률
기간: 5 년
방광내 화학요법 후 진행률을 계산합니다.
5 년
방광내 화학요법의 부작용
기간: 5 년
환자의 데이터를 후향적으로 분석하여 방광내 화학요법의 부작용을 조사합니다.
5 년
방광내 화학요법 대 근치 방광절제술
기간: 5 년
병리학적 특성이 유사하고 근치적 방광절제술을 받은 환자와 방광내 화학요법을 받은 환자의 장기 암 특이 생존율, 전체 생존율, 무재발 생존율을 비교합니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 변화
기간: 5 년
환자의 방광내 화학요법에서 다른 치료 옵션으로의 전환이 계산됩니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dokuz Eylul University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 9일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 9일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TUO-UR-23-05

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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