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中国におけるイリノテカン塩酸塩リポソーム注射 II の治療: 膵臓がん患者を対象とした実際の研究 (MA-PC-RWS-011)

2025年12月31日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
この研究は多施設観察研究であり、データ収集の開始時期は 2024 年 5 月 1 日です。 患者のベースラインおよび治療データは、インフォームドコンセントの下で収集されます。 この症例登録研究の目的は、病因、臨床的特徴、治療パターン、治療結果を収集、理解、分析することにより、現実世界の中国人膵臓がん患者におけるイリノテカン塩酸塩リポソーム注射 II ベースの治療の安全性と有効性を評価することでした。 、およびこのレジメンを受けている膵臓がん患者における薬理学的変化。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国
        • 募集
        • Peking Unicersity First Hospital
        • コンタクト：
      • Henan、中国
        • 募集
        • Henan Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
      • Ningbo、中国
        • 募集
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • コンタクト：
      • Shanghai、中国
        • 募集
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Xu Jin
      • Shanghai、中国
        • 募集
        • Renji，Hospital
        • コンタクト：
      • Wuhan、中国
        • 募集
        • Wuhan Union Hospital of China
        • コンタクト：
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国
        • 募集
        • AnHui Provincial Cancer Hospital
        • コンタクト：
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
        • 募集
        • Peking Union Medical College Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • コンタクト：
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中国の膵臓がん患者

説明

包含基準:

  • 病理学または画像診断によって診断された膵管腺癌の患者。
  • 年齢 18 歳以上、男性または女性。
  • イリノテカン塩酸塩リポソーム注射Ⅱによる治療を受けている患者。
  • 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

  • 妊娠または授乳中の女性が確認されている。
  • 研究者らは、他の条件が研究に含めるのは適切ではないと判断した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
周術期コホート
周術期患者に対するイリノテカン・リポソームII併用療法レジメン
薬：イリノテカン リポソーム II 併用療法レジメン
イリノテカン リポソーム II 併用療法レジメン
第一ラインコホート
イリノテカン・リポソームII併用療法レジメン：進行期患者に対する第一選択治療
第2ラインコホート
進行期患者における第二ライン治療としてのイリノテカンリポソームII併用療法レジメン
後期段階の第三ラインおよびそれ以上のコホート
イリノテカンリポソームII併用療法レジメンは、第三線およびそれ以上の進行患者向け

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
rwTEAE
時間枠：3年
実際の治療法で発生した有害事象
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OS
時間枠：3年
本当の意味での全生存期間
3年
PFS
時間枠：3年
リアルワードプログレッションフリーサバイバル
3年
ORR
時間枠：3年
実際の客観的な応答率
3年
TTP
時間枠：3年
実際の進行までの時間
3年
DCR
時間枠：3年
本当の言葉の疾病制御率
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking Union Medical College Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Taiping Zhang, doctor、Peking Union Medical College Hospital, Beijing, China
  • 主任研究者：Liwei Wang, doctor、Renji Hospital, Shanghai, China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月19日

一次修了 (推定)

2027年4月19日

研究の完了 (推定)

2027年4月19日

試験登録日

最初に提出

2024年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月16日

最初の投稿 (実際)

2024年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月31日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MA-PC-RWS-011

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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