Лечение липосомальной инъекцией иринотекана гидрохлорида II в Китае: исследование пациентов с раком поджелудочной железы в реальном мире (MA-PC-RWS-011)
31 декабря 2025 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Это исследование представляет собой многоцентровое обсервационное исследование. Время начала сбора данных — 1 мая 2024 года.
Исходные данные пациентов и данные о лечении будут собираться с информированного согласия.
Целью этого исследования реестра случаев было оценить безопасность и эффективность терапии на основе инъекций липосом II иринотекана гидрохлорида у китайских пациентов с раком поджелудочной железы в реальном мире путем сбора, понимания и анализа этиологии, клинических особенностей, схемы лечения и результатов лечения. и фармакоэкономические изменения у пациентов с раком поджелудочной железы, получающих этот режим.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Taiping Zhang, doctor
- Номер телефона: +86 13520132976
- Электронная почта: tpingzhang@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking Unicersity First Hospital
-
Контакт:
- Wu Shikai
- Номер телефона: +86 15810037307
- Электронная почта: wushikai@pku.edu.com
-
Henan, Китай
- Рекрутинг
- Henan Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Zhou Jianwei
- Номер телефона: +86 010-6644 3876
- Электронная почта: Zhoujianwei@163.com
-
Ningbo, Китай
- Рекрутинг
- Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
-
Контакт:
- Hua Yongfei
- Номер телефона: 13095951515
- Электронная почта: Huayongfei@163.com
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Контакт:
- Yu Xianjin
- Номер телефона: +86 021-64175590
- Электронная почта: yuxianjun@fudanpci.org
-
Контакт:
- Xu Jin
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Renji，Hospital
-
Контакт:
- Wang Liwei, Doctor
- Номер телефона: +86 13761254228
- Электронная почта: liwei_wang@renji.com
-
Wuhan, Китай
- Рекрутинг
- Wuhan Union Hospital of China
-
Контакт:
- Wu Bingshui
- Номер телефона: +86 010-6644 3876
- Электронная почта: Wubingshui@163.com
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай
- Рекрутинг
- AnHui Provincial Cancer Hospital
-
Контакт:
- He Yifu
- Номер телефона: 18963789042
- Электронная почта: Heyifu@sohu.com
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Taiping Zhang, doctor
- Номер телефона: +86 13520132976
- Электронная почта: tpingzhang@yahoo.com
-
Контакт:
- Zhe Cao, doctor
- Номер телефона: +86 13693301707
- Электронная почта: caozhelucky@aliyun.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Контакт:
- Peng Zhigang
- Номер телефона: 13977167015
- Электронная почта: Pengzhigang@163.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Контакт:
- Li Ruijun
- Номер телефона: +86 010-6644 3876
- Электронная почта: Liruijun@soho.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные раком поджелудочной железы в Китае
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с аденокарциномой протоков поджелудочной железы, диагностированной на основании патологии или визуализации;
- Возраст ≥18 лет, мужчина или женщина;
- Пациенты, получающие лечение, основанное на инъекции липосом иринотекана гидрохлорида II;
- Субъекты добровольно присоединились к исследованию и подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- Подтвержденные беременные или кормящие женщины;
- Исследователи определили, что другие условия не подходят для включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Периоперационная когорта
Режим комбинированной терапии липосомальным иринотеканом II для периоперационных пациентов
|
Схема комбинированной терапии иринотеканом липосомой II
|
|
Первая линия когорты
Режим комбинированной терапии липосомальным иринотеканом II для пациентов с первой линией лечения распространённого заболевания
|
|
|
Когорта второй линии
Режим комбинированной терапии липосомальным иринотеканом II для пациентов с прогрессирующим заболеванием во второй линии
|
|
|
Когорта поздней стадии, третья линия терапии и выше
Режим комбинированной терапии липосомальным иринотеканом II для пациентов с прогрессирующим заболеванием третьей линии и выше
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
rwTEAE
Временное ограничение: 3 года
|
реальное лечение непредвиденных нежелательных явлений
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Операционные системы
Временное ограничение: 3 года
|
настоящее слово, общее выживание
|
3 года
|
|
ПФС
Временное ограничение: 3 года
|
Реальное развитие слов, свободное выживание
|
3 года
|
|
ОРР
Временное ограничение: 3 года
|
реальная скорость объективного ответа
|
3 года
|
|
ТТП
Временное ограничение: 3 года
|
настоящее слово, время прогресса
|
3 года
|
|
DCR
Временное ограничение: 3 года
|
Реальная скорость борьбы с болезнями
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Taiping Zhang, doctor, Peking Union Medical College Hospital, Beijing, China
- Главный следователь: Liwei Wang, doctor, Renji Hospital, Shanghai, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
19 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
19 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Новообразования поджелудочной железы
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы топоизомеразы
- Ингибиторы топоизомеразы I
- Иринотекан
Другие идентификационные номера исследования
- MA-PC-RWS-011
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .