Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie irynotekanu chlorowodorku liposomem II w Chinach: rzeczywiste badanie pacjentów z rakiem trzustki (MA-PC-RWS-011)

31 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym badaniem obserwacyjnym. Gromadzenie danych rozpoczyna się 1 maja 2024 r. Dane wyjściowe i dane dotyczące leczenia pacjentów będą gromadzone w oparciu o świadomą koncentrację. Celem tego badania rejestru przypadków była ocena bezpieczeństwa i skuteczności terapii opartej na zastrzykach liposomalnych chlorowodorku irynotekanu II u chińskich pacjentów z rakiem trzustki w rzeczywistym świecie poprzez zebranie, zrozumienie i analizę etiologii, cech klinicznych, schematu leczenia i wyników leczenia oraz zmiany farmakoekonomiczne u pacjentów z rakiem trzustki otrzymujących ten schemat leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking Unicersity First Hospital
        • Kontakt:
      • Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Ningbo, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xu Jin
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Renji，Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Wuhan Union Hospital of China
        • Kontakt:
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • AnHui Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem trzustki w Chinach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z gruczolakorakiem przewodowym trzustki zdiagnozowanym metodą patologiczną lub obrazową;
  • Wiek ≥18 lat, mężczyzna lub kobieta;
  • Pacjenci otrzymujący leczenie oparte na iniekcji liposomów chlorowodorku irynotekanu II;
  • Pacjenci dobrowolnie przystąpili do badania i podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Potwierdzone kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Naukowcy ustalili, że inne schorzenia nie nadawały się do włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta okołooperacyjna
Schemat terapii skojarzonej liposomalnym irynotekanem II dla pacjentów w okresie okołooperacyjnym
Lek: Schemat leczenia skojarzonego irynotekanem liposomowym II
Schemat leczenia skojarzonego irynotekanem liposomowym II
Pierwsza linia kohorty
Schemat terapii kombinowanej z irynotekanem w liposomach II dla pacjentów z zaawansowaną chorobą w pierwszej linii leczenia
Druga linia kohorty
Schemat terapii kombinowanej z irynotekanem liposomalnym II dla pacjentów z zaawansowaną chorobą w drugiej linii leczenia
Kohorta późnego etapu trzeciej linii i powyżej
Schemat terapii skojarzonej z liposomalnym irynotekanem II dla pacjentów z zaawansowaną chorobą w trzeciej linii leczenia i powyżej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rwTEAE
Ramy czasowe: 3 lata
prawdziwe zdarzenie niepożądane pojawiające się w związku z leczeniem
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System operacyjny
Ramy czasowe: 3 lata
prawdziwe słowo całkowite przeżycie
3 lata
PFS
Ramy czasowe: 3 lata
prawdziwe przeżycie wolne od progresji
3 lata
ORR
Ramy czasowe: 3 lata
współczynnik obiektywnych odpowiedzi w prawdziwym słowie
3 lata
TTP
Ramy czasowe: 3 lata
prawdziwy czas do progresji
3 lata
DCR
Ramy czasowe: 3 lata
rzeczywisty wskaźnik kontroli chorób
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Taiping Zhang, doctor, Peking Union Medical College Hospital, Beijing, China
  • Główny śledczy: Liwei Wang, doctor, Renji Hospital, Shanghai, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MA-PC-RWS-011

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj