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Behandlung der Irinotecan-Hydrochlorid-Liposomen-Injektion II in China: eine reale Studie an Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs (MA-PC-RWS-011)

31. Dezember 2025 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische Beobachtungsstudie. Der Startzeitpunkt für die Datenerfassung ist der 1. Mai 2024. Die Ausgangs- und Behandlungsdaten der Patienten werden unter informierter Zustimmung erfasst. Der Zweck dieser Fallregisterstudie bestand darin, die Sicherheit und Wirksamkeit einer auf Irinotecan-Hydrochlorid-Liposomen-Injektion II basierenden Therapie bei chinesischen Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs in der realen Welt zu bewerten, indem die Ätiologie, die klinischen Merkmale, das Behandlungsmuster und die Behandlungsergebnisse erfasst, verstanden und analysiert wurden und pharmakoökonomische Veränderungen bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die dieses Regime erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking Unicersity First Hospital
        • Kontakt:
      • Henan, China
        • Rekrutierung
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Ningbo, China
        • Rekrutierung
        • Ningbo Medical Center LiHuiLi Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xu Jin
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Renji，Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, China
        • Rekrutierung
        • Wuhan Union Hospital of China
        • Kontakt:
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Rekrutierung
        • Anhui Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs in China

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit duktalem Adenokarzinom des Pankreas, diagnostiziert durch Pathologie oder Bildgebung;
  • Alter ≥18 Jahre, männlich oder weiblich;
  • Patienten, die eine Behandlung auf Basis einer Irinotecan-Hydrochlorid-Liposomen-Injektion II erhalten;
  • Die Probanden nahmen freiwillig an der Studie teil und unterzeichneten die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Bestätigte schwangere oder stillende Frauen;
  • Die Forscher stellten fest, dass andere Erkrankungen nicht für die Aufnahme in die Studie geeignet waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Perioperative Kohorte
Irinotecan-Liposomen-II-Kombinationstherapieregime für perioperative Patienten
Arzneimittel: Kombinationstherapie mit Irinotecan-Liposom II
Kombinationstherapie mit Irinotecan-Liposom II
Erste Kohorte
Irinotecan-Liposom-II-Kombinationstherapieregime für Erstlinienpatienten im fortgeschrittenen Stadium
Zweite Kohorte
Irinotecan-Liposomen-II-Kombinationstherapieregime für Patienten mit fortgeschrittenem Erkrankungsstadium in der Zweitlinientherapie
Kohorte für fortgeschrittene dritte Linie und darüber hinaus
Irinotecan-Liposom-II-Kombinationstherapieregime für fortgeschrittene Patienten in dritter Linie und darüber hinaus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
rwTEAE
Zeitfenster: 3 Jahre
echtes Wort Behandlung auftretendes unerwünschtes Ereignis
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebssystem
Zeitfenster: 3 Jahre
echtes Gesamtüberleben
3 Jahre
PFS
Zeitfenster: 3 Jahre
Echtes, fortschrittsfreies Überleben
3 Jahre
ORR
Zeitfenster: 3 Jahre
Echte objektive Antwortrate
3 Jahre
TTP
Zeitfenster: 3 Jahre
echte Wortzeit bis zum Fortschritt
3 Jahre
DCR
Zeitfenster: 3 Jahre
Echte Krankheitsbekämpfungsrate
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Taiping Zhang, doctor, Peking Union Medical College Hospital, Beijing, China
  • Hauptermittler: Liwei Wang, doctor, Renji Hospital, Shanghai, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

19. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MA-PC-RWS-011

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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