Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba injekcí Irinotekan hydrochloridu liposomu II v Číně: skutečná světová studie pacientů s rakovinou pankreatu (MA-PC-RWS-011)

31. prosince 2025 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Tato studie je multicentrická observační studie. Čas zahájení sběru dat je 1. května 2024. Základní údaje pacientů a údaje o léčbě budou shromažďovány na základě informované koncentrace. Účelem této studie případového registru bylo vyhodnotit bezpečnost a účinnost léčby založené na injekcích II irinotekan hydrochloridu u čínských pacientů s rakovinou slinivky břišní v reálném světě na základě sběru, pochopení a analýzy etiologie, klinických příznaků, schématu léčby a výsledků léčby. a farmakoekonomické změny u pacientů s rakovinou slinivky, kteří dostávají tento režim.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking Unicersity First Hospital
        • Kontakt:
      • Henan, Čína
        • Nábor
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Ningbo, Čína
        • Nábor
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xu Jin
      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Renji，Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Čína
        • Nábor
        • Wuhan Union Hospital of China
        • Kontakt:
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína
        • Nábor
        • AnHui Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou slinivky v Číně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s pankreatickým duktálním adenokarcinomem diagnostikovaným patologií nebo zobrazovacími metodami;
  • Věk ≥18 let, muž nebo žena;
  • Pacienti, kteří dostávají léčbu založenou na injekci liposomů II irinotekan hydrochloridu;
  • Subjekty se dobrovolně připojily ke studii a podepsaly informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Potvrzené těhotné nebo kojící ženy;
  • Vědci zjistili, že jiné podmínky nebyly pro zahrnutí do studie vhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Perioperativní kohorta
Irinotecan liposom II režim kombinační terapie pro perioperativní pacienty
Lék: Irinotecan liposome II režim kombinované terapie
Irinotecan liposome II režim kombinované terapie
První linie kohorty
Terapeutický režim kombinované léčby s lipozomálním irinotekanem II pro pacienty s pokročilým onemocněním v první linii
Druhá linie kohorty
Terapeutický režim kombinované léčby s lipozomálním irinotekanem II pro pacienty s pokročilým onemocněním v druhé linii
Kohorta pozdního stadia třetí linie a vyšší
Režim kombinované terapie liposomálním irinotekanem II pro pacienty s pokročilým onemocněním ve třetí linii a výše

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rwTEAE
Časové okno: 3 roky
skutečné slovo léčba emergent nežádoucí příhoda
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OS
Časové okno: 3 roky
skutečné slovo celkové přežití
3 roky
PFS
Časové okno: 3 roky
skutečné slovo progrese volné přežití
3 roky
ORR
Časové okno: 3 roky
skutečné slovo objektivní míra odezvy
3 roky
TTP
Časové okno: 3 roky
skutečné slovo čas k progresi
3 roky
DCR
Časové okno: 3 roky
skutečné slovo míra kontroly nemocí
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Taiping Zhang, doctor, Peking Union Medical College Hospital, Beijing, China
  • Vrchní vyšetřovatel: Liwei Wang, doctor, Renji Hospital, Shanghai, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MA-PC-RWS-011

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit