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Tratamiento de la inyección II de liposomas de clorhidrato de irinotecán en China: un estudio del mundo real de pacientes con cáncer de páncreas (MA-PC-RWS-011)

31 de diciembre de 2025 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Este estudio es un estudio observacional multicéntrico. La hora de inicio de la recopilación de datos es el 1 de mayo de 2024. Los datos iniciales y de tratamiento de los pacientes se recopilarán bajo consentimiento informado. El propósito de este estudio de registro de casos fue evaluar la seguridad y eficacia de la terapia basada en la inyección de liposomas de clorhidrato de irinotecán II en pacientes chinos con cáncer de páncreas en el mundo real mediante la recopilación, comprensión y análisis de la etiología, las características clínicas, el patrón de tratamiento y los resultados del tratamiento. y cambios farmacoeconómicos en pacientes con cáncer de páncreas que reciben este régimen.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Taiping Zhang, doctor
  • Número de teléfono: +86 13520132976
  • Correo electrónico: tpingzhang@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Peking Unicersity First Hospital
        • Contacto:
      • Henan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Zhou Jianwei
          • Número de teléfono: +86 010-6644 3876
          • Correo electrónico: Zhoujianwei@163.com
      • Ningbo, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Contacto:
      • Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Xu Jin
      • Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Renji，Hospital
        • Contacto:
          • Wang Liwei, Doctor
          • Número de teléfono: +86 13761254228
          • Correo electrónico: liwei_wang@renji.com
      • Wuhan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Wuhan Union Hospital of China
        • Contacto:
          • Wu Bingshui
          • Número de teléfono: +86 010-6644 3876
          • Correo electrónico: Wubingshui@163.com
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana
        • Reclutamiento
        • AnHui Provincial Cancer Hospital
        • Contacto:
          • He Yifu
          • Número de teléfono: 18963789042
          • Correo electrónico: Heyifu@sohu.com
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contacto:
          • Taiping Zhang, doctor
          • Número de teléfono: +86 13520132976
          • Correo electrónico: tpingzhang@yahoo.com
        • Contacto:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contacto:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contacto:
          • Li Ruijun
          • Número de teléfono: +86 010-6644 3876
          • Correo electrónico: Liruijun@soho.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de páncreas en China

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con adenocarcinoma ductal de páncreas diagnosticado mediante patología o imágenes;
  • Edad ≥18 años, hombre o mujer;
  • Pacientes que reciben tratamiento a base de inyección de liposomas de clorhidrato de irinotecán II;
  • Los sujetos se incorporaron voluntariamente al estudio y firmaron el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o lactantes confirmadas;
  • Los investigadores determinaron que otras condiciones no eran adecuadas para su inclusión en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte perioperatoria
Régimen de terapia combinada con liposoma de irinotecan II para pacientes perioperatorios
Droga: Régimen de terapia combinada con irinotecán liposoma II
Régimen de terapia combinada con irinotecán liposoma II
Primera línea de cohorte
Régimen de terapia combinada de liposoma de irinotecan II para pacientes avanzados de primera línea
Segunda línea de cohorte
Régimen de terapia combinada con liposoma de irinotecán II para pacientes avanzados en segunda línea
Cohorte de línea tardía tercera y superior
Régimen de terapia de combinación con liposoma de irinotecan II para pacientes avanzados de tercera línea y superiores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rwTEAE
Periodo de tiempo: 3 años
evento adverso emergente del tratamiento con palabras reales
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SO
Periodo de tiempo: 3 años
palabra real supervivencia general
3 años
PFS
Periodo de tiempo: 3 años
supervivencia libre de progresión de palabras reales
3 años
ORR
Periodo de tiempo: 3 años
tasa de respuesta objetiva de palabras reales
3 años
TTP
Periodo de tiempo: 3 años
tiempo de palabra real hasta la progresión
3 años
DCR
Periodo de tiempo: 3 años
tasa de control de enfermedades de palabras reales
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Taiping Zhang, doctor, Peking Union Medical College Hospital, Beijing, China
  • Investigador principal: Liwei Wang, doctor, Renji Hospital, Shanghai, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

19 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

19 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MA-PC-RWS-011

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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