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Trattamento dell'iniezione II di liposoma cloridrato di irinotecan in Cina: uno studio reale su pazienti affetti da cancro al pancreas (MA-PC-RWS-011)

16 aprile 2024 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Questo studio è uno studio osservazionale multicentrico. L'ora di inizio per la raccolta dei dati è il 1 maggio 2024. I dati di base e di trattamento dei pazienti verranno raccolti in un contesto informato. Lo scopo di questo studio di registro dei casi era valutare la sicurezza e l'efficacia della terapia basata sull'iniezione di liposomi II di irinotecan cloridrato in pazienti cinesi con cancro al pancreas nel mondo reale raccogliendo, comprendendo e analizzando l'eziologia, le caratteristiche cliniche, il modello di trattamento, gli esiti del trattamento e cambiamenti farmacoeconomici nei pazienti affetti da cancro al pancreas che ricevono questo regime.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da cancro al pancreas in Cina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico diagnosticato mediante patologia o imaging;
  • Età ≥18 anni, maschio o femmina;
  • Pazienti in trattamento a base di irinotecan cloridrato liposoma II;
  • I soggetti hanno aderito volontariamente allo studio e hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento accertate;
  • I ricercatori hanno stabilito che altre condizioni non erano adatte per l’inclusione nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
studio osservazionale prospettico
Regime terapeutico di combinazione con irinotecan liposoma II
Droga: Regime terapeutico di combinazione con irinotecan liposoma II
Regime terapeutico di combinazione con irinotecan liposoma II
Studio osservazionale retrospettivo
Regime terapeutico di combinazione con irinotecan liposoma II

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rwTEAE
Lasso di tempo: 3 anni
evento avverso emergente del trattamento in parole reali
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema operativo
Lasso di tempo: 3 anni
sopravvivenza globale in termini reali
3 anni
PFS
Lasso di tempo: 3 anni
sopravvivenza libera dalla progressione delle parole reali
3 anni
ORR
Lasso di tempo: 3 anni
tasso di risposta obiettiva in termini reali
3 anni
TTP
Lasso di tempo: 3 anni
tempo reale di progressione della parola
3 anni
DCR
Lasso di tempo: 3 anni
tasso di controllo della malattia reale
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Taiping Zhang, doctor, Peking Union Medical College Hospital, Beijing, China
  • Investigatore principale: Liwei Wang, doctor, Renji Hospital, Shanghai, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

19 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

19 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

19 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MA-PC-RWS-011

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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