Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Irinotekaanihydrokloridiliposomi-injektion II hoito Kiinassa: todellinen maailmantutkimus haimasyöpäpotilaista (MA-PC-RWS-011)

keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Tämä tutkimus on monikeskushavaintotutkimus. Tiedonkeruun aloitusaika on 1.5.2024. Potilaiden lähtötilanne- ja hoitotiedot kerätään tietoon perustuen. Tämän tapausrekisteritutkimuksen tarkoituksena oli arvioida irinotekaanihydrokloridiliposomi-injektio II -pohjaisen hoidon turvallisuutta ja tehoa kiinalaisilla haimasyöpäpotilailla todellisessa maailmassa keräämällä, ymmärtämällä ja analysoimalla etiologiaa, kliinisiä piirteitä, hoitomallia ja hoitotuloksia. ja farmakoekonomiset muutokset haimasyöpäpotilailla, jotka saavat tätä hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking Unicersity First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ningbo, Kiina
        • Rekrytointi
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xu Jin
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Renji，Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Wuhan Union Hospital of China
        • Ottaa yhteyttä:
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina
        • Rekrytointi
        • AnHui Provincial Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Haimasyöpäpotilaat Kiinassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on patologialla tai kuvantamisella diagnosoitu haiman duktaalinen adenokarsinooma;
  • Ikä ≥18 vuotta vanha, mies tai nainen;
  • Potilaat, jotka saavat irinotekaanihydrokloridiliposomi-injektioon II perustuvaa hoitoa;
  • Koehenkilöt liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vahvistetut raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Tutkijat totesivat, että muut olosuhteet eivät olleet sopivia tutkimukseen sisällyttämiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Perioperatiivinen kohortti
Irinotekaaniliposomi II -yhdistelmähoitojärjestelmä leikkauksen ympärillä oleville potilaille
Lääke: Irinotekaaniliposomi II -yhdistelmähoito-ohjelma
Irinotekaaniliposomi II -yhdistelmähoito-ohjelma
Ensimmäinen linjakohortti
Irinotekaaniliposomi II-yhdistelmähoitojärjestelmä ensimmäisen linjan edistyneille potilaille
Toinen linjan kohortti
Irinotekaaniliposomi II -yhdistelmähoitosuunnitelma toisen linjan edenneille potilaille
Kolmannen linjan ja sitä ylemmän kohortin myöhäisvaihe
Irinotekaaniliposomi II -yhdistelmähoitojärjestelmä kolmannen linjan ja sitä korkeamman tason edenneille potilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rwTEAE
Aikaikkuna: 3 vuotta
todellisen sanan hoitoon liittyvä haittatapahtuma
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OS
Aikaikkuna: 3 vuotta
todellinen sana yleinen selviytyminen
3 vuotta
PFS
Aikaikkuna: 3 vuotta
todellinen sana eteneminen ilmainen selviytyminen
3 vuotta
ORR
Aikaikkuna: 3 vuotta
todellinen sana objektiivinen vastausprosentti
3 vuotta
TTP
Aikaikkuna: 3 vuotta
todellisen sanan aika edistymiseen
3 vuotta
DCR
Aikaikkuna: 3 vuotta
todellisen sanan taudinhallintaaste
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Taiping Zhang, doctor, Peking Union Medical College Hospital, Beijing, China
  • Päätutkija: Liwei Wang, doctor, Renji Hospital, Shanghai, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 19. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 19. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MA-PC-RWS-011

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa